• page_banner

GMP PUHTA RUUMI TESTI NÕUDED

gmp puhas tuba
puhas tuba

Tuvastamisulatus: puhta ruumi puhtuse hindamine, insenertehnilise vastuvõtu testimine, sealhulgas toit, tervishoiutooted, kosmeetika, pudelivesi, piimatootmise töökoda, elektroonikatoodete tootmistsehh, haigla operatsioonituba, loomalabor, bioohutuse labor, bioloogilise ohutuse kapp, ultra- puhas tööpink, tolmuvaba töökoda, steriilne töökoda jne.

Katseobjektid: õhu kiirus ja õhuhulk, õhuvahetuste arv, temperatuur ja niiskus, rõhuerinevus, hõljuvad osakesed, planktonibakterid, settebakterid, müra, valgustus jne.

1. Õhu kiirus, õhuhulk ja õhuvahetuste arv

Puhtate ruumide ja puhaste alade puhtus saavutatakse peamiselt piisava koguse puhta õhu suunamisega, et tõrjuda välja ja lahjendada ruumis tekkivaid tahkeid saasteaineid.Sel põhjusel on väga vajalik mõõta puhaste ruumide või puhaste rajatiste õhu juurdevoolu mahtu, keskmist õhukiirust, õhu juurdevoolu ühtlust, õhuvoolu suunda ja voolumustrit.

Ühesuunaline vool tugineb peamiselt puhta õhuvoolule, et suruda ja tõrjuda ruumis ja piirkonnas saastunud õhku, et säilitada ruumi ja ala puhtus.Seetõttu on selle õhuvarustussektsiooni õhu kiirus ja ühtlus olulised puhtust mõjutavad parameetrid.Suurem ja ühtlasem ristlõikeline õhukiirus võib kiiremini ja tõhusamalt eemaldada siseruumides toimuvate protsesside käigus tekkivaid saasteaineid, seega on need peamised katseelemendid, millele keskenduda.

Mitte-ühesuunaline vool sõltub peamiselt sissetulevast puhtast õhust, et lahjendada ja lahjendada saasteaineid ruumis ja piirkonnas, et säilitada selle puhtus.Seega, mida suurem on õhuvahetuste arv, seda mõistlikum on õhuvoolu muster, seda olulisem on lahjendusefekt ja puhtus paraneb vastavalt.Seetõttu on mitte-ühefaasilise vooluga puhtad ruumid, puhta õhu juurdevoolu maht ja vastavad õhumuutused peamised õhuvoolu katseelemendid, millele keskenduda.Korratavate näitude saamiseks registreerige igas mõõtepunktis tuule kiiruse aja keskmine.Õhuvahetuste arv: arvutatakse puhta ruumi õhu kogumahu jagamisel puhta ruumi mahuga 

2. Temperatuur ja niiskus

Temperatuuri ja niiskuse mõõtmine puhastes ruumides või puhastes ruumides jaguneb tavaliselt kaheks tasemeks: üldine testimine ja terviklik testimine.Esimene tase sobib lõpetamise vastuvõtmistestiks tühjas olekus ja teine ​​tase sobib staatiliseks või dünaamiliseks terviklikuks jõudlustestimiseks.Seda tüüpi test sobib juhtudel, kus on ranged temperatuuri- ja niiskustaseme nõuded.See katse tehakse pärast õhuvoolu ühtluse katset ja pärast kliimaseadme reguleerimist.Selle katse ajal oli kliimaseade täielikult töökorras ja tingimused stabiliseerunud.Seadke igasse niiskuse reguleerimisalasse vähemalt üks niiskusandur ja andke andurile piisavalt stabiliseerumisaega.Mõõtmine peaks sobima tegeliku kasutuse otstarbeks ja mõõtmist tuleks alustada pärast seda, kui andur on stabiilne ning mõõtmisaeg ei tohiks olla lühem kui 5 minutit.

3. Rõhu erinevus

Selle katse eesmärk on kontrollida suutlikkust säilitada kindlaksmääratud rõhkude erinevus valmis rajatise ja ümbritseva keskkonna vahel ning rajatise ruumide vahel.See tuvastamine kehtib kõigi kolme hõivatuse oleku kohta.Seda testi tuleb teha regulaarselt.Rõhu erinevuse katse tuleks läbi viia suletud ustega, alates kõrgsurvest kuni madala rõhuni, alustades plaani paigutuse poolest väljast kõige kaugemal asuvast siseruumist ja katsetades järjest väljapoole;kõrvuti asetsevad erineva tasemega puhtad ruumid omavahel ühendatud aukudega (ala), ava juures peaks olema mõistlik õhuvoolu suund jne.

4. Hõljuvad osakesed

Kasutatakse loenduskontsentratsiooni meetodit, st hõljuvate osakeste arvu, mis on suuremad või võrdsed teatud osakeste suurusega õhuühikus puhtas keskkonnas, mõõdetakse tolmuosakeste loenduriga, et hinnata hõljuvate osakeste puhtuse taset. puhas tuba.Pärast instrumendi sisselülitamist ja stabiilsuseni soojendamist saab instrumenti kalibreerida vastavalt kasutusjuhendile.Kui proovivõttur on proovivõtukohas seatud proovivõtuks, saab pidevat lugemist alustada alles pärast seda, kui loenduse stabiilsus on kinnitatud.Proovivõtutoru peab olema puhas ja leke on rangelt keelatud.Proovivõtutoru pikkus peaks põhinema instrumendi lubatud pikkusel.Kui ei ole sätestatud teisiti, ei tohi pikkus ületada 1,5 m.Mõõtmisvigade vältimiseks peaksid loenduri proovivõtuava ja instrumendi tööasend olema sama õhurõhu ja temperatuuriga.Seadet tuleb regulaarselt kalibreerida vastavalt seadme kalibreerimistsüklile.

5. Planktonibakterid

Proovivõtukohtade minimaalne arv vastab hõljuvate osakeste proovivõtukohtade arvule.Mõõtepunkt tööpiirkonnas on umbes 0,8-1,2 m kõrgusel maapinnast.Mõõtepunkt õhuvarustuse väljalaskeava juures on õhuvarustuspinnast umbes 30 cm kaugusel.Mõõtepunkte saab lisada võtmeseadmetele või peamistele töötegevusaladele.Iga Proovivõtupunktist võetakse proov tavaliselt üks kord.Pärast kogu proovide võtmist asetage Petri tassid vähemalt 48 tunniks konstantse temperatuuriga inkubaatorisse.Iga söötme partiiga peaks olema kontrollkatse, et kontrollida, kas sööde on saastunud.

6. Settebakterite tööpiirkonna mõõtepunkt on maapinnast umbes 0,8-1,2 m kõrgusel.Asetage ettevalmistatud Petri tass proovivõtukohta, avage Petri tassi kaas, jätke see kindlaksmääratud ajaks lahti, seejärel katke Petri tass ja asetage kultiveerimisnõu. Tasse tuleks kultiveerida püsiva temperatuuriga inkubaatoris mitte vähem kui 48 tundi.Iga söötme partiiga peaks olema kontrollkatse, et kontrollida, kas sööde on saastunud.

7. Müra

Mõõtmiskõrgus on maapinnast umbes 1,2 meetrit.Kui puhta ruumi pindala on alla 15 ruutmeetri, saab mõõta ainult ühte punkti ruumi keskel;katsepunktid on nurkade poole.

8. Valgustus

Mõõtepunkti tasapind asub maapinnast umbes 0,8 meetri kaugusel ja punktid on paigutatud 2 meetri kaugusele.30 ruutmeetri piires ruumides asuvad mõõtepunktid külgseintest 0,5 meetri kaugusel ning üle 30 ruutmeetri ruumides asuvad mõõtepunktid seinast 1 meetri kaugusel.


Postitusaeg: 07.07.2023