Hea GMP puhta ruumi tegemine pole ainult ühe või kahe lause küsimus. Esmalt on vaja kaaluda hoone teaduslikku disaini, seejärel teha samm -sammult ehituse ja lõpuks aktsepteerida. Kuidas teha üksikasjalikku GMP puhast tuba? Tutvustame ehituse etappe ja nõudeid allpool.
Kuidas teha GMP puhast tuba?
1. Lagipaneelid on kõnditavad, mis on valmistatud tugevast ja koorma kandvast südamikust ning topeltpuhast ja heledast pinnalehest halli valge värviga. Paksus on 50mm.
2. seinapaneelid on tavaliselt valmistatud 50 mm paksustest komposiitleivapaneelidest, mida iseloomustab ilus välimus, heli isolatsioon ja müra vähendamine, vastupidavus ning kerge ja mugav renoveerimine. Seinanurgad, uksed ja akended on tavaliselt valmistatud õhualumiiniumoksiidide profiilidest, mis on korrosioonikindlad ja millel on tugev elastsus.
3. GMP töökojas kasutatakse kahepoolset terasest võileiva seinapaneeli süsteemi, kusjuures korpuse pind jõuab laepaneele; Laske puhaste koridori ja puhta töökoja vahel puhtad ruumi uksed ja aknad; Ukse- ja aknamaterjalid peavad olema spetsiaalselt valmistatud puhtast toorainest, 45 -kraadise kaarega, et muuta sisekaare seinast laeni, mis vastab nõuetele ning hügieeni- ja desinfitseerimise eeskirjadele.
4. Põrand peaks olema kaetud epoksüvaigu isetasandilise põrandakatte või kulumiskindla PVC põrandakattega. Kui on olemas erinõuded, näiteks antistaatiline nõue, saab valida elektrostaatilise põranda.
5. Puhas ja mittepuhas asuv piirkond GMP puhta ruumis peab olema valmistatud modulaarse suletud süsteemiga.
6. Toite- ja tagasivoolu õhukanalid on valmistatud galvaniseeritud teraslehtedest, millel on ühel küljel leegiaeglustavate materjalidega kaetud polüuretaanvahu plastlehed, et saavutada praktiline puhastus-, soojus- ja soojusisolatsiooni mõju.
7. GMP töökoja tootmispiirkond> 250LUX, koridor> 100LUX; Puhastusruum on varustatud ultraviolettkiirguse steriliseerimislampidega, mis on kujundatud eraldi valgustusseadmetest.
8. HEPA kasti ümbris ja perforeeritud hajuti plaat on valmistatud toitekattega terasest plaadist, mis on roostetav, korrosioonikindlad ja hõlpsasti puhastatav.
Need on vaid mõned põhinõuded GMP puhta ruumi jaoks. Konkreetsed sammud on alustada põrandalt, teha siis seinu ja lagesid ning teha siis muud tööd. Lisaks on GMP töötoas õhuvahetus, mis võis olla kõigile mõistatuslik. Mõni ei tea valemit, teised aga ei tea, kuidas seda rakendada. Kuidas saaksime puhta töökojas arvutada õige õhumuutuse?
Kuidas arvutada õhu muutus GMP töökojas?
GMP töökojas õhu muutuse arvutamine on jagada koguvarude kogumaht tunnis siseruumides. See sõltub teie õhu puhtusest. Erineva õhu puhtuse muutused on erinevad õhumuutused. A -klassi puhtus on ühesuunaline vool, mis ei arvesta õhu muutumist. B -klassi puhtuse puhtuse muutused ületavad 50 korda tunnis; C -klassi puhtuses rohkem kui 25 õhuvahetust tunnis; D -klassi puhtus ületab õhu muutus 15 korda tunnis; E -klassi puhtus on õhuvahetus vähem kui 12 korda tunnis.
Lühidalt, GMP töökoja loomise nõuded on väga suured ja mõned võivad vajada steriilsust. Õhuvahetus ja õhu puhtus on tihedalt seotud. Esiteks on vaja teada kõigis valemites vajalikke parameetreid, näiteks kui palju on õhusiseseid õhusiseseid sisselaskeid, kui palju õhumahtu on, ja kogu töökoja piirkond jne.
Postiaeg:-21-2023