Tavaliselt kasutatud tootmises või teadusuuringutes on puhas ruum kontrollitud keskkond, millel on madal saasteainete, näiteks tolm, õhus levivad mikroobid, aerosooliosakesed ja keemilised aurud. Täpselt öeldes on puhtal toal kontrollitud saastumise tase, mis täpsustatakse osakeste arv kuupmeetri kohta määratud osakeste suuruses. Ümbritsev õhk väljaspool tüüpilises linnakeskkonnas sisaldab 35 000 000 osakest kuupmeetri kohta, 0,5 mikroni ja suurema läbimõõduga, mis vastab ISO 9 puhtale ruumile, mis on madalaimal tasemel puhta ruumi standardite tasemel.
Puhas toa ülevaade
Puhtaid ruume kasutatakse praktiliselt igas tööstuses, kus väikesed osakesed võivad tootmisprotsessi kahjustada. Nende suurus ja keerukus on erinev ning neid kasutatakse laialdaselt sellistes tööstusharudes nagu pooljuhtide tootmine, farmaatsia-, biotehnoloogia, meditsiiniseadmed ja eluteadused, samuti kriitilise protsessi tootmise, mis on ühine lennunduse, optika, sõjaväe ja energeetikaosakonna alal.
Puhas tuba on antud ruum, kus tehakse sätteid tahkete osakeste saastumise vähendamiseks ja muude keskkonnaparameetrite, näiteks temperatuuri, õhuniiskuse ja rõhku kontrollimiseks. Põhikomponent on suure efektiivsusega tahkete osakeste (HEPA) filter, mida kasutatakse 0,3 mikroni ja suurema suurusega osakeste lõksustamiseks. Kogu puhtasse ruumi tarnitud õhk läbib HEPA filtreid ja mõnel juhul, kui on vaja rangeid puhtuse jõudlust, kasutatakse ülimadalate osakeste õhu (ULPA) filtreid.
Puhtates ruumides tööle valitud personal läbivad ulatusliku koolituse saastekontrolli teooria alal. Nad sisenevad ja väljuvad puhtast ruumist läbi õhukeste, õhude duššide ja /või kleitiruumide ning nad peavad kandma spetsiaalseid rõivaid, mis on mõeldud saasteainete lõksustamiseks, mis on looduslikult tekitatud naha ja keha poolt.
Sõltuvalt ruumi klassifikatsioonist või funktsioonist võib personali kniitlemine olla sama piiratud kui labori mantlid ja juuksevõrkud või sama ulatuslikud kui täielikult ümbritsetud mitme kihilise jänkuülikondiga iseseisva hingamisaparaadiga.
Puhta ruumi rõivaid kasutatakse selleks, et vältida ainete kehast vabanemist ja keskkonna saastumist. Puhas toa riietus ise ei tohi vabastada osakesi ega kiude, et vältida keskkonna saastumist personali poolt. Seda tüüpi personali saastumine võib halvendada toote jõudlust pooljuhtide ja farmaatsiatööstuses ning see võib põhjustada näiteks nakatumist meditsiinitöötajate ja näiteks tervishoiutööstuse patsientide vahel.
Puhtate ruumide rõivaste hulka kuuluvad saapad, kingad, põlled, habemekatted, bouffant -mütsid, kombinessid, näomaskid, frokid/labori mantlid, hommikumantlid, kinnas ja sõrmevoodid, juuksevõrke, kapuutsid, varrukad ja kingakatted. Kasutatavate puhaste ruumide rõivaste tüüp peaks kajastama puhast ruumi ja toodete spetsifikatsioone. Madala taseme puhaste tubade võib nõuda ainult spetsiaalseid kingi, millel on täiesti siledad tallad, mis ei jälgi tolmu ega mustust. Kingapõhjad ei tohi aga libisemisohte luua, kuna ohutus on alati ülimuslik. Puhtasse ruumi sisenemiseks on tavaliselt vaja puhast toa ülikonda. Klassi 10 000 puhast tuba võib kasutada lihtsaid suitsusid, peakatteid ja papusid. 10. klassi puhaste tubade jaoks on vaja hoolikaid kleiti, millel on tõmblukuga kattega protseduurid, saapad, kindad ja täielik respiraatori korpus.
Puhas toa õhuvoolu põhimõtted
Puhtad ruumid säilitavad tahkete osakesteta õhku, kasutades HEPA või ULPA filtreid, kasutades laminaarset või turbulentset õhuvoolu põhimõtteid. Laminaar või ühesuunaline õhuvoolu süsteemid otse filtreeritud õhk allapoole konstantses ojas. Laminaarse õhuvoolu süsteeme kasutatakse tavaliselt 100% -l laes, et säilitada konstantse ühesuunalise voolu. Laminaarse voolu kriteeriumid on üldiselt näidatud kaasaskantavates tööjaamades (LF-kapuutsid) ja see on ISO-1-s mandaadi ISO-4 klassifitseeritud puhaste ruumide kaudu.
Nõuetekohane puhas ruum hõlmab kogu õhujaotussüsteemi, sealhulgas piisava, allavoolu tagasisaatmise sätteid. Vertikaalse vooluruumides tähendab see madala seinaõhu kasutamist tsooni perimeetri ümber. Horisontaalse voolurakendustes nõuab see õhu tagastamise kasutamist protsessi allavoolu piiril. Lakke paigaldatud õhu tagastamise kasutamine on vastuoluline puhta ruumisüsteemi korraliku kujundusega.
Puhta ruumi klassifikatsioonid
Puhtad ruumid klassifitseeritakse selle järgi, kui puhas on õhk. USA föderaalse standardi 209 (A kuni D) korral mõõdetakse ühe kuupjalga õhuga võrduvate osakeste arvu ja üle 0,5 um ja seda arvu kasutatakse puhta ruumi klassifitseerimiseks. Seda mõõdiku nomenklatuuri aktsepteeritakse ka standardi viimases 209E versioonis. Föderaalset standardit 209E kasutatakse kodumaal. Uuem standard on TC 209 rahvusvahelise standardite organisatsioonist. Mõlemad standardid klassifitseerivad puhta ruumi labori õhus leiduvate osakeste arvu järgi. Puhta ruumi klassifikatsioonistandardid FS 209E ja ISO 14644-1 nõuavad konkreetsete ruumi või puhta ala puhtuse taseme klassifitseerimiseks spetsiifilisi osakeste arvu mõõtmisi ja arvutusi. Suurbritannias kasutatakse puhaste tubade klassifitseerimiseks Briti Standard 5295. See standard asendab peagi BS EN ISO 14644-1.
Puhtad ruumid klassifitseeritakse vastavalt osakeste arvule ja suurusele, mis on lubatud õhu mahu kohta. Suured arvud, näiteks "klass 100" või "klass 1000", viitavad Fed_std-209E-le ja tähistavad osakeste arvu 0,5 µm või suurem, mis on lubatud kuupjala kohta õhu kohta. Standard võimaldab ka interpolatsiooni, seetõttu on võimalik kirjeldada nt "klass 2000."
Väikesed numbrid viitavad ISO 14644-1 standarditele, milles täpsustatakse osakeste arvu 0,1 um või suurem lubatud kuupmeetri õhku kümnendkoha logaritm. Nii et näiteks ISO 5 -klassi puhta ruumis on maksimaalselt 105 = 100 000 osakest m³ kohta.
Mõlemad FS 209E ja ISO 14644-1 eeldavad logi-log-seoseid osakeste suuruse ja osakeste kontsentratsiooni vahel. Sel põhjusel pole osakeste kontsentratsiooni null. Tavaline toa õhk on umbes 1 000 000 või ISO 9.
ISO 14644-1 Puhas toa standardid
| Klass | Maksimaalsed osakesed/m3 | Fed STD 209EEQUivalent | |||||
| > = 0,1 µm | > = 0,2 µm | > = 0,3 µm | > = 0,5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1. klass | |
| ISO 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | 10. klass | |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10,200 | 3 520 | 832 | 29 | Klass 100 |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35,200 | 8 320 | 293 | 1. klass |
| ISO 7 | 352 000 | 83 200 | 2,930 | 10 000 klass | |||
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29,300 | Klass 100 000 | |||
| ISO 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Toaõhk | |||
Postiaeg: 29. märts 20123