Puhasruum peab klassifitseerimiseks vastama Rahvusvahelise Standardiorganisatsiooni (ISO) standarditele. 1947. aastal asutatud ISO loodi selleks, et rakendada rahvusvahelisi standardeid teadusuuringute ja äritavade tundlike aspektide, näiteks kemikaalide, lenduvate materjalide ja tundlike instrumentidega töötamise kohta. Kuigi organisatsioon loodi vabatahtlikult, on kehtestatud standardid paika pannud aluspõhimõtted, mida organisatsioonid kogu maailmas järgivad. Tänapäeval on ISO-l üle 20 000 standardi, mida ettevõtted saavad juhendina kasutada.
Esimese puhasruumi töötas välja ja projekteeris Willis Whitfield 1960. aastal. Puhasruumi eesmärk on kaitsta selle protsesse ja sisu väliste keskkonnategurite eest. Ruumi kasutavad inimesed ja seal testitud või valmistatud esemed võivad takistada puhasruumi puhtusnõuetele vastamist. Nende problemaatiliste elementide võimalikult suureks kõrvaldamiseks on vaja spetsiaalseid meetmeid.
Puhasruumi klassifikatsioon mõõdab puhtuse taset, arvutades osakeste suuruse ja hulga õhu kuupmeetri kohta. Ühikud algavad ISO 1-st ja ulatuvad ISO 9-ni, kusjuures ISO 1 on kõrgeim puhtustase ja ISO 9 kõige mustem. Enamik puhasruume jääb ISO 7 või 8 vahemikku.
Rahvusvaheline Standardiorganisatsioon Tahkete osakeste standardid
| Klass | Maksimaalsed osakesed/m3 | FED STD 209E Samaväärne | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1. klass | |
| ISO 4 | 10 000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | 10. klass | |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3520 | 832 | 29 | Klass 100 |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8320 | 293 | Klass 1000 |
| ISO 7 | 352 000 | 83 200 | 2930 | Klass 10 000 | |||
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | Klass 100 000 | |||
| ISO 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Ruumiõhk | |||
Föderaalsed standardid 209 E – Puhaste ruumide standardite klassifikatsioonid
| Maksimaalsed osakesed/m3 | |||||
| Klass | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| 1. klass | 3000 | 0 | 0 | 0 | |
| 2. klass | 300 000 | 2000 | 30 | ||
| 3. klass | 1 000 000 | 20 000 | 4000 | 300 | |
| 4. klass | 20 000 | 40 000 | 4000 | ||
Kuidas hoida ruumi puhtana
Kuna puhasruumi eesmärk on uurida või töötada õrnade ja habraste komponentidega, tundub väga ebatõenäoline, et saastunud eset sellisesse keskkonda paigutataks. Siiski on alati oht ja selle kontrollimiseks tuleb võtta meetmeid.
Puhasruumi klassifikatsiooni võivad alandada kaks muutujat. Esimene muutuja on ruumi kasutavad inimesed. Teine on sinna toodud esemed või materjalid. Sõltumata puhasruumi personali pühendumusest on vead paratamatud. Kiirustades võivad inimesed unustada kõigi protokollide järgimise, kanda sobimatuid riideid või jätta unarusse mõne muu isikliku hügieeni aspekti.
Nende möödalaskmiste kontrollimiseks on ettevõtetel nõuded puhasruumi töötajate riietusele, mida mõjutavad puhasruumis nõutavad protsessid. Tavaline puhasruumi riietus hõlmab jalakatteid, mütse või juuksevõrke, silmakaitseid, kindaid ja kitlit. Kõige rangemad standardid näevad ette täiskeha katvate ülikondade kandmist, millel on iseseisev õhuvarustus, mis hoiab ära kandja puhasruumi saastamise oma hingeõhuga.
Puhasruumi klassifikatsiooni säilitamise probleemid
Puhasruumi õhuringlussüsteemi kvaliteet on kõige olulisem probleem, mis on seotud puhasruumi klassifikatsiooni säilitamisega. Isegi kui puhasruum on juba klassifikatsiooni saanud, võib see klassifikatsioon kergesti muutuda või täielikult kaduda, kui õhufiltreerimissüsteem on halb. Süsteem sõltub suuresti vajalike filtrite arvust ja nende õhuvoolu efektiivsusest.
Üks oluline tegur, mida arvestada, on maksumus, mis on puhasruumi säilitamise kõige olulisem osa. Puhasruumi ehitamise planeerimisel kindla standardi järgi peavad tootjad arvestama mõne asjaga. Esimene asi on filtrite arv, mis on vajalik ruumi õhukvaliteedi säilitamiseks. Teine asi, mida arvestada, on kliimaseade, et tagada puhta ruumi temperatuuri stabiilne püsimine. Kolmandaks, ruumi kujundus. Liiga paljudel juhtudel küsivad ettevõtted puhasruumi, mis on suurem või väiksem kui nad vajavad. Seetõttu tuleb puhta ruumi kujundust hoolikalt analüüsida, et see vastaks kavandatud rakenduse täpsetele nõuetele.
Millised tööstusharud nõuavad kõige rangemaid puhasruumide klassifikatsioone?
Tehnoloogia arenedes on tehniliste seadmete tootmisega seotud olulisi tegureid. Üks peamisi probleeme on tundliku seadme tööd häirida võivate pisikeste elementide kontroll.
Kõige ilmsemaks vajaduseks saastevaba keskkonna järele on farmaatsiatööstus, kus aurud või õhusaasteained võivad ravimite tootmist rikkuda. Tööstusharud, mis toodavad täppisinstrumentide jaoks keerukaid miniatuurseid vooluringe, peavad olema kindlad, et tootmine ja kokkupanek on kaitstud. Need on vaid kaks paljudest tööstusharudest, mis kasutavad puhtaid ruume. Teised on lennundus, optika ja nanotehnoloogia. Tehnilised seadmed on muutunud väiksemaks ja tundlikumaks kui kunagi varem, mistõttu on puhtad ruumid jätkuvalt tõhusa tootmise ja tootmise seisukohalt kriitilise tähtsusega.
Postituse aeg: 29. märts 2023