Klassifitseerimiseks peab puhas ruum vastama Rahvusvahelise Standardiorganisatsiooni (ISO) standarditele. 1947. aastal asutatud ISO loodi selleks, et rakendada rahvusvahelisi standardeid teadusuuringute ja äritavade tundlike aspektide jaoks, nagu töö kemikaalide, lenduvate materjalide ja tundlike instrumentidega. Kuigi organisatsioon loodi vabatahtlikult, on kehtestatud standardid kehtestanud aluspõhimõtted, mida austavad organisatsioonid kogu maailmas. Tänaseks on ISO-l ettevõtetele juhendina kasutada üle 20 000 standardi.
Esimese puhta ruumi töötas välja ja kujundas Willis Whitfield 1960. aastal. Puhta ruumi kujundus ja eesmärk on kaitsta selle protsesse ja sisu väliste keskkonnategurite eest. Inimesed, kes kasutavad ruumi ja seal katsetatud või ehitatud esemeid, võivad takistada puhtal ruumil puhtusstandarditele vastamist. Nende probleemsete elementide võimalikult suureks kõrvaldamiseks on vaja spetsiaalseid kontrolle.
Puhta ruumi klassifikatsioon mõõdab puhtuse taset, arvutades osakeste suuruse ja koguse õhu kuupmahu kohta. Seadmed algavad ISO 1-st ja ulatuvad ISO 9-ni, kusjuures ISO 1 on kõrgeim puhtuse tase, samas kui ISO 9 on kõige mustem. Enamik puhtaid ruume kuulub ISO 7 või 8 vahemikku.
Rahvusvaheline Tahkete osakeste standardite standardimise organisatsioon
| Klass | Maksimaalne osakesed/m3 | FED STD 209E Samaväärne | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1. klass | |
| ISO 4 | 10 000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | 10. klass | |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3520 | 832 | 29 | Klass 100 |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 293 | Klass 1000 |
| ISO 7 | 352 000 | 83 200 | 2930 | Klass 10 000 | |||
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | Klass 100 000 | |||
| ISO 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Ruumi õhk | |||
Föderaalsed standardid 209 E – puhaste ruumide standardite klassifikatsioonid
| Maksimaalne osakesed/m3 | |||||
| Klass | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| 1. klass | 3000 | 0 | 0 | 0 | |
| 2. klass | 300 000 | 2000 | 30 | ||
| 3. klass | 1 000 000 | 20 000 | 4000 | 300 | |
| 4. klass | 20 000 | 40 000 | 4000 | ||
Kuidas hoida puhta ruumi klassifikatsiooni
Kuna puhta ruumi eesmärk on uurida või töötada õrnade ja habraste komponentidega, tundub väga ebatõenäoline, et saastunud ese sellisesse keskkonda sisestatakse. Kuid risk on alati olemas ja selle kontrollimiseks tuleb astuda samme.
On kaks muutujat, mis võivad puhta ruumi klassifikatsiooni alandada. Esimene muutuja on ruumi kasutavad inimesed. Teine on esemed või materjalid, mis sinna tuuakse. Olenemata puhta ruumi töötajate pühendumusest, vigu juhtub kindlasti. Kiirustades võivad inimesed unustada järgida kõiki protokolle, kanda sobimatut riietust või jätta tähelepanuta mõni muu isikliku hoolduse aspekt.
Püüdes neid möödalaskmisi kontrollida, on ettevõtetel nõuded, millist riietust puhta ruumi töötajad peavad kandma, mida mõjutavad puhtas ruumis nõutavad protsessid. Tavaline puhta ruumi riietus hõlmab jalakatteid, mütse või juuksevõrke, prille, kindaid ja hommikumantlit. Kõige rangemad standardid nõuavad kogu keha katvate ülikondade kandmist, millel on iseseisev õhuvarustus, mis takistab kandjal puhast ruumi oma hingeõhuga saastamast.
Probleemid puhta ruumi klassifikatsiooni säilitamisel
Puhta ruumi õhuringlussüsteemi kvaliteet on puhta ruumi klassifikatsiooni säilitamisega seotud kõige olulisem probleem. Kuigi puhas ruum on juba klassifikatsiooni saanud, võib see klassifikatsioon kergesti muutuda või kaduda, kui sellel on kehv õhufiltratsioonisüsteem. Süsteem sõltub suuresti vajalike filtrite arvust ja nende õhuvoolu efektiivsusest.
Üks peamisi tegureid, mida tuleb arvesse võtta, on hind, mis on puhta ruumi säilitamise kõige olulisem osa. Konkreetsele standardile vastava puhta ruumi ehitamise kavandamisel peavad tootjad arvestama mõne asjaga. Esimene element on filtrite arv, mida on vaja ruumi õhukvaliteedi säilitamiseks. Teine asi, mida tuleb arvestada, on kliimaseade, mis tagab puhta ruumi temperatuuri stabiilse püsimise. Lõpuks kolmas punkt on ruumi kujundus. Liiga paljudel juhtudel nõuavad ettevõtted puhast ruumi, mis on suurem või väiksem, kui nad nõuavad. Seetõttu tuleb puhta ruumi kujundust hoolikalt analüüsida, et see vastaks täpselt selle kavandatud rakenduse nõuetele.
Millised tööstusharud nõuavad kõige rangemat puhaste ruumide klassifikatsiooni?
Tehnoloogia arenedes on tehniliste seadmete tootmisega seotud olulised tegurid. Üks peamisi probleeme on väikeste elementide juhtimine, mis võivad tundliku seadme tööd häirida.
Kõige ilmsem vajadus saastevaba keskkonna järele on farmaatsiatööstus, kus aurud või õhusaasteained võivad rikkuda ravimi tootmist. Tööstusharud, mis toodavad täpsete instrumentide jaoks keerulisi miniatuurseid vooluringe, peavad olema kindlad, et tootmine ja montaaž on kaitstud. Need on vaid kaks paljudest tööstusharudest, kus kasutatakse puhtaid ruume. Teised on lennundus, optika ja nanotehnoloogia. Tehnilised seadmed on muutunud väiksemaks ja tundlikumaks kui kunagi varem, mistõttu on puhtad ruumid tõhusas tootmises ja tootmises jätkuvalt kriitilise tähtsusega.
Postitusaeg: 29. märts 2023