Puhasruum viitab hästi suletud ruumile, kus selliseid parameetreid nagu õhu puhtus, temperatuur, niiskus, rõhk ja müra kontrollitakse vastavalt vajadusele. Puhasruume kasutatakse laialdaselt kõrgtehnoloogilistes tööstusharudes, nagu pooljuhid, elektroonika, farmaatsia, lennundus, kosmosetööstus ja biomeditsiin. GMP 2010. aasta versiooni kohaselt jagab farmaatsiatööstus puhtad alad neljaks tasemeks: A, B, C ja D, tuginedes sellistele näitajatele nagu õhu puhtus, õhurõhk, õhu maht, temperatuur ja niiskus, müra ning mikroobide sisaldus.
A-klassi puhas tuba
A-klassi puhasruum, tuntud ka kui 100. klassi puhasruum või ülipuhas ruum, on üks puhtamaid puhasruume. See suudab õhus olevate osakeste arvu hoida alla 35,5 kuupjala kohta, st osakeste arv, mis on suuremad või võrdsed 0,5 μm kuupmeetri õhu kohta, ei tohi ületada 3520 (staatilised ja dünaamilised). A-klassi puhasruumil on väga ranged nõuded ja kõrgete puhtusnõuete saavutamiseks on vaja kasutada HEPA-filtreid, diferentsiaalrõhu reguleerimist, õhuringlussüsteeme ning konstantse temperatuuri ja niiskuse reguleerimissüsteeme. A-klassi puhasruum on kõrge riskiga tööpiirkond. Näiteks täiteala, ala, kus kummist korgitorud ja avatud pakendid puutuvad otseselt kokku steriilsete preparaatidega, ning ala aseptiliseks montaažiks või ühendamiseks. Seda kasutatakse peamiselt mikroelektroonika töötlemisel, biofarmatseutikumides, täppisinstrumentide tootmises, lennunduses ja muudes valdkondades.
B-klassi puhasruum
B-klassi puhasruumi nimetatakse ka 100-klassi puhasruumiks. Selle puhtustase on suhteliselt madal ja osakeste arv, mis on suuremad või võrdsed 0,5 μm kuupmeetri õhu kohta, võib ulatuda 3520-ni (staatiline) või 352000-ni (dünaamiline). HEPA-filtreid ja väljatõmbesüsteeme kasutatakse sisekeskkonna niiskuse, temperatuuri ja rõhuerinevuse reguleerimiseks. B-klassi puhasruum viitab taustapiirkonnale, kus asub A-klassi puhasala kõrge riskiga toiminguteks, nagu aseptiline ettevalmistus ja täitmine. Seda kasutatakse peamiselt biomeditsiinis, farmaatsiatööstuses, täppismasinate ja -instrumentide tootmises ning muudes valdkondades.
C-klassi puhasruum
C-klassi puhasruumi nimetatakse ka 10 000. klassi puhasruumiks. Selle puhtustase on suhteliselt madal ja osakeste arv, mis on suuremad või võrdsed 0,5 μm kuupmeetri õhu kohta, võib ulatuda 352 000-ni (staatiline) või 352 000-ni (dünaamiline). Nende spetsiifiliste puhtusstandardite saavutamiseks kasutatakse HEPA-filtreid, positiivse rõhu reguleerimist, õhuringlust, temperatuuri ja niiskuse reguleerimist ning muid tehnoloogiaid. C-klassi puhasruumi kasutatakse peamiselt farmaatsia-, meditsiiniseadmete, täppismasinate ja elektroonikakomponentide tootmises ning muudes valdkondades.
D-klassi puhasruum
D-klassi puhasruumi nimetatakse ka 100 000. klassi puhasruumiks. Selle puhtustase on suhteliselt madal, lubades 3 520 000 osakest, mis on suuremad või võrdsed 0,5 μm kuupmeetri õhu kohta (staatiline). Sisekeskkonna kontrollimiseks kasutatakse tavaliselt tavalisi HEPA-filtreid ja põhilisi positiivse rõhu reguleerimise ja õhuringluse süsteeme. D-klassi puhasruumi kasutatakse peamiselt üldises tööstustootmises, toiduainete töötlemisel ja pakendamisel, trükkimisel, ladustamisel ja muudes valdkondades.
Erinevat tüüpi puhastel ruumidel on oma rakendusala ning need valitakse ja kasutatakse vastavalt tegelikele vajadustele. Praktikas on puhaste ruumide keskkonnakontroll väga oluline ülesanne, mis hõlmab mitme teguri põhjalikku arvessevõtmist. Ainult teaduslik ja mõistlik disain ja käitamine saavad tagada puhta ruumi keskkonna kvaliteedi ja stabiilsuse.
Postituse aeg: 27. juuni 2025