• page_banner

Personali põhimõtted ja materjali voolu paigutus toidu GMP puhta ruumis

Toidu GMP puhta ruumi kujundamisel tuleks inimeste ja materjali vool eraldada, nii et isegi kui kehal on saastumine, ei edastata seda tootele ja sama kehtib ka toote kohta.

Põhimõtted, mida tuleb märkida

1. Operaatorid ja puhtale alale sisenevad materjalid ei saa sama sissepääsu jagada. Operaatori ja materjali sisenemise kanalid tuleks varustada eraldi. Kui toorained ja lisamaterjalid ja pakendimaterjalid, mis otseselt toiduga kokku puutuvad, on usaldusväärselt pakendatud, ei põhjusta nad üksteisele saastumist ja protsessi vool on mõistlik, põhimõtteliselt saab kasutada ühte sissepääsu. Materjalide ja jäätmete puhul, mis tõenäoliselt saastavad keskkonda, näiteks aktiveeritud süsiniku ja tootmisprotsessi käigus kasutatavate või genereeritud jääkide jaoks, tuleks seadistada spetsiaalsed sissepääsud ja väljapääsud, et vältida toorainete saastumist, abimaterjale või sisemisi pakendimaterjale. Kõige parem on seada eraldi sissepääsud ja väljapääsud puhtale alale sisenevatele materjalidele ja valmistooted, mis on välja viidud puhtast alast.

2. Operaatorid ja puhtale alale sisenevad materjalid peaksid üles seadma oma puhastusruumid või võtma vastavad puhastusmeetmed. Näiteks saavad operaatorid siseneda puhta tootmispiirkonda pärast duši all käimist, puhaste tööriideid (sealhulgas töökorgid, tööjalatsid, kindad, maskid jne), õhk dušši, käte pesemise ja käte desinfitseerimist. Materjalid võivad pärast välimise pakendi, õhu duši all käimist, pinna puhastamist ja desinfitseerimist siseneda puhtasse ala õhuluku või läbipääsukasti kaudu.

3. Et vältida toidu saastumist väliste tegurite abil, tuleks protsessivarustuse paigutuse kavandamisel puhtasse tootmispiirkonda seada ainult tootmisega seotud seadmed, rajatised ja materiaalsed hoiuruumid. Avalikud abivõimalused, nagu kompressorid, silindrid, vaakumpumbad, tolmu eemaldamise seadmed, kuivatamise seadmed, surugaasi väljalaskeventilaatorid, tuleks korraldada üldises tootmispiirkonnas, kui protsessinõuded seda võimaldavad. Toiduvahelise ristsaastumise tõhusaks vältimiseks ei saa erineva spetsifikatsiooni ja sortide toitu samas puhtas ruumis toota samal ajal. Sel põhjusel tuleks selle tootmisseadmed paigutada eraldi puhtasse ruumi.

4. Puhta piirkonnas läbipääsu kavandamisel veenduge, et läbipääs jõuab otse iga tootmisasendi, keskmise või pakendimaterjali salvestamiseni. Muude postituste operatsiooniruume ega hoiuruume ei saa selle postituse sisenemiseks kasutada materjalide ja operaatorite lõikudena ning ahjutaolisi seadmeid ei saa kasutada personali lõikudena. See võib tõhusalt vältida erinevat tüüpi toidu ristsaastumist, mis on põhjustatud materjali transpordist ja operaatori voolust.

5. Ilma mõjutamata protsessi voogu, protsessitoiminguid ja seadmete paigutust, kui külgnevate puhaste operatsiooniruumide kliimaseadmete parameetrid on samad, saab vaheseintel avada uksed, saab avada kaste või konveierilindid võivad seadistada materjalide ülekandmiseks. Proovige puhast operatsiooniruumist kasutada vähem või üldse mitte jagatud vahekäiku.

6. Kui purustamine, sõelumine, tabelid, täitmine, API kuivatamine ja muud tolmu tekitavaid positsioone ei saa lisaks vajalikele tolmude kogumisele ja tolmu eemaldamise seadmetele ka täielikult suleta, tuleks ka kujundada ka operatsiooni eesruum. Külgnevate ruumide või jagatud kõnniteede saastumise vältimiseks. Lisaks suure hulga soojuse ja niiskuse hajumisega, näiteks tahke valmistamise läga ettevalmistamise ja sissepritse kontsentratsiooni ettevalmistamise kohta, võib lisaks niiskuse eemaldamise seadme kavandamisele ka esiküljeruumi konstrueerida, et vältida külgneva käitamise mõjutamist Puhas tuba suure niiskuse hajumise ja soojuse hajumise ning ümbritseva kliimaseadme parameetrite tõttu.

7. Parim on eraldada liftid materjalide ja liftide transportimiseks mitmetoalistes tehastes. See võib hõlbustada personali voolu ja materjali voolu paigutust. Kuna liftid ja võllid on suur reostusallikas ning liftide ja võllide õhk on raske puhastada. Seetõttu ei sobi puhastesse piirkondadesse liftide paigaldamine. Kui protsessi eritõdede või tehase hoonekonstruktsiooni piirangute tõttu tuleb protsessiseadmed korraldada kolmemõõtmeliselt ja materjalid tuleb transportida ülalt alla või alla ülalt alla puhtaks piirkonnas, lift, õhuluba, õhuluba tuleks paigaldada lifti ja puhta tootmisala vahele. Või kavandage muid meetmeid, mis tagavad õhupuhumise tootmispiirkonnas.

8. Pärast seda, kui inimesed sisenevad seminarisse esimese muudatuse ruumi ja teise muudatuse ruumi kaudu ning objektid sisenevad töökotta läbi materiaalse voolu vahekäigu ning GMP puhta ruumi personali voolu vahekäigud on lahutamatud. Kõik materjalid töötlevad inimesed. Operatsioon pole pärast sissetulekut nii range.

9. Samuti tuleks kavandada personalivoolu vahekäik, võttes arvesse kaupade kogupinda ja kasutamist. Mõned ettevõtte töötajad riietusruumid, puhverruumid jne on mõeldud vaid mõne ruutmeetri jaoks ja tegelik riiete vahetamise ruum on väike.

10. On vaja tõhusalt vältida personali voolu, materjali voolu, seadmete voolu ja jäätmevoolu ristumist. Tegeliku disainiprotsessi täiuslikku ratsionaalsust on võimatu tagada. Seal on mitut tüüpi Collineaar tootmise töötubasid ja erinevaid töörežiime.

11. Sama kehtib ka logistika kohta. Seal on mitmesuguseid riske. Muutuvad protseduurid ei ole standardiseeritud, materjalidele juurdepääs ei ole standardiseeritud ja mõnel võivad olla halvasti konstrueeritud põgenemisteed. Kui sellised katastroofid nagu maavärinad ja tulekahjud toimuvad, kui viibite konserveerimisel või läheduses asuvas kohas, kus peate mitu korda riideid vahetama aken või purunev osa.

puhas tuba
GMP puhas tuba

Postiaeg: 26. september 20123