Farmaatsiatööstuse kiire arengu ja ravimitootmise kvaliteedinõuete pideva paranemise tõttu on farmaatsiapuhaste ruumide projekteerimine ja ehitamine eriti oluline.
Farmaatsiapuhasruumid ei ole seotud mitte ainult ravimite tootmise efektiivsuse ja maksumusega, vaid on otseselt seotud ka ravimite kvaliteedi ja ohutusega, mis omakorda mõjutab inimeste elu ja tervist. Seetõttu on farmaatsiapuhasruumide projekteerimispõhimõtete, ehituspunktide ning tehniliste ja juhtimisalaste väljakutsete põhjalik mõistmine väga oluline, et tagada ravimitootmise ohutus, tõhusus ja stabiilsus.
Järgnev autor annab lihtsa populaarteadusliku vastuse farmaatsiatoodete puhasruumide projekteerimisele ja ehitamisele kolmest aspektist: puhasruumide projekteerimispõhimõtted; puhasruumide ehituspunktid; tehnoloogia ja juhtimine.
1. Farmaatsiatoodete puhasruumide projekteerimispõhimõtted
Funktsionaalne põhimõte: Farmaatsiatoodete puhasruumide disain peab esmalt vastama tootmisprotsesside vajadustele ja tagama tootmisprotsessi sujuva kulgemise. See hõlmab mõistlikku ruumilist paigutust, seadmete konfiguratsiooni ja logistilist disaini.
Puhtuse põhimõte: Farmaatsiatoodete puhasruumide põhinõue on säilitada kõrge puhtusaste, et vältida saasteainete, näiteks mikroorganismide ja tolmu sissetungi. Seetõttu on projekteerimisel vaja kasutusele võtta tõhus õhupuhastussüsteem, mõistlik õhuvoolu korraldus ja hea tihendusvõimega hoonekonstruktsioon.
Ohutuspõhimõte: Tehase projekteerimisel tuleks täielikult arvestada ohutusmeetmetega, nagu tuleohutus, plahvatuste ennetamine ja mürgistustõrje, et tagada isiklik ohutus ja seadmete ohutus tootmisprotsessi ajal.
Paindlikkuse põhimõte: Tootmisprotsesside pideva ajakohastamise ja arendamise tõttu peaks farmaatsiapuhaste ruumide disain olema teatud paindlikkuse ja skaleeritavusega, et kohaneda võimalike tulevaste muutustega.
Majanduspõhimõte: funktsionaalsete, puhta ja ohutusnõuete täitmise eeldusel tuleks ehitus- ja käituskulusid võimalikult palju vähendada, et parandada majanduslikku kasu.
2. Farmaatsiatoodete puhasruumide ehitamise põhipunktid
Hoone konstruktsiooni projekteerimine: Tehase hoone konstruktsioon peaks olema tugev ja vastupidav, hea tihenduse ja stabiilsusega. Samal ajal tuleks arvestada seadmete paigaldamise, hoolduse ja asendamise vajadustega ning kandekonstruktsioon, lagi ja põrand peaksid olema mõistlikult projekteeritud.
Õhupuhastussüsteem: Õhupuhastussüsteem on farmaatsiatoodete puhasruumide põhielement ning selle disain ja valik mõjutavad otseselt tehase puhtust. Tavaliselt kasutatavate õhupuhastustehnoloogiate hulka kuuluvad primaarne filtreerimine, keskmise efektiivsusega filtreerimine ja suure efektiivsusega filtreerimine jne ning sobivad kombinatsioonid tuleks valida vastavalt tegelikele vajadustele.
Õhuvoolu korraldus: Mõistlik õhuvoolu korraldus on puhasruumi puhtuse säilitamise võti. Projekteerimisel tuleb arvestada selliste teguritega nagu õhuvarustuse, tagasivooluõhu ja väljatõmbeõhu asukoht, kiirus ja suund, et tagada õhuvoolu ühtlus, stabiilne ja mitte keerisvoolude ega surnud nurkade tekkele kalduv õhuvool.
Puhasruumi sisekujundus: Puhasruumi sisekujundusmaterjalid peaksid olema puhtad, korrosioonikindlad ja tulekindlad. Tavaliselt kasutatavate sisekujundusmaterjalide hulka kuuluvad puhasruumi paneelid, isetasanduvad epoksüvaigud jne ning sobivad materjalid tuleks valida vastavalt tegelikele vajadustele ja puhtusastmele.
Abiruumid: Farmaatsiatoodete puhasruumid peaksid olema varustatud ka vastavate abiruumidega, näiteks riietusruumide, tualettruumide, õhudušidega jne, et tagada töötajate vastavus vastavatele puhtusstandarditele enne puhtasse alasse sisenemist.
3. Tehnilised ja juhtimisalased väljakutsed
Tehnilised väljakutsed: Farmaatsiatoodete puhasruumide ehitamine hõlmab teadmisi ja tehnoloogiat mitmes erialases valdkonnas, näiteks arhitektuuriline projekteerimine, õhu puhastamine, automaatjuhtimine jne. Tegelikus ehituses tuleb need erialased teadmised orgaaniliselt ühendada, et tagada töökoja puhtus ja tootmistõhusus.
Juhtimisprobleemid: Farmaatsiatoodete puhasruumide haldamine hõlmab mitmeid aspekte, nagu personali koolitamine, seadmete hooldus, keskkonnaseire jne. Tehase normaalse töö ning ravimitootmise kvaliteedi ja ohutuse tagamiseks on vaja luua täielik juhtimissüsteem ja hädaolukorra lahendamise plaan, et tagada kõigi meetmete tõhus rakendamine.
Postituse aeg: 19. veebruar 2025