Farmaatsiatööstuse kiire arendamise ja farmaatsiatootmise kvaliteedinõuete pideva täiustamise korral on eriti kriitiline farmaatsiatoodete kavandamine ja ehitamine.
Farmaatsiapuhastusruumid pole seotud mitte ainult ravimite tootmise ja kuludega, vaid ka otseselt seotud ravimite kvaliteedi ja ohutusega, mis omakorda mõjutab inimeste elu ja tervist. Seetõttu on farmatseutiliste puhaste ruumide kavandamise põhimõtete, ehituspunktide ning tehniliste ja juhtimisprobleemide põhjalik mõistmine, et tagada farmaatsiatootmise ohutus, tõhusus ja stabiilsus.
Järgnev autor annab lihtsa populaarsuse vastuse farmaatsiapuhastide kujundamisele ja ehitamisele kolmest aspektist: puhaste ruumide kujunduspõhimõtted; puhaste ruumide ehituspunktid; tehnoloogia ja juhtimine.
1. Farmaatsiapuhastusruumide disainipõhimõtted
Funktsionaalne põhimõte: farmatseutiliste puhaste ruumide kujundamine peab kõigepealt vastama tootmisprotsesside vajadustele ja tagama tootmisprotsessi sujuva arengu. See hõlmab mõistlikku ruumilist paigutust, seadmete konfiguratsiooni ja logistika kujundamist.
Puhtuse põhimõte: farmaatsiapuhasturuumide põhinõue on säilitada kõrge puhtus, et vältida saasteainete sissetungi nagu mikroorganismid ja tolm. Seetõttu on kujunduses vaja võtta kasutusele tõhusa õhupuhastussüsteemi, mõistliku õhuvoolu korralduse ja hea tihendamise jõudlusega hoonestruktuuri.
Ohutuspõhimõte: tehase kavandamine peaks täielikult kaaluma selliseid ohutusmeetmeid nagu tulekahjude ennetamine, plahvatuse ennetamine ja mürgitusevastane töö, et tagada isikliku ohutuse ja varustuse ohutus tootmisprotsessi ajal.
Paindlikkuse põhimõte: tootmisprotsesside pideva ajakohastamise ja arendamise abil peaks farmaatsiapuhastuste kujundamisel olema teatav paindlikkus ja mastaapsus, et tulevikus võimalike muutustega kohaneda.
Majanduspõhimõte: funktsionaalsete, puhta ja ohutusnõuete täitmise eeldusel tuleks ehitus- ja töökulusid majandusliku kasu parandamiseks võimalikult palju vähendada.
2. peamised punktid farmaatsiatoodete puhaste ruumide ehitamiseks
Hoonekonstruktsiooni disain: taime hoonestruktuur peaks olema tugev ja vastupidav, hea tihendamise ja stabiilsusega. Samal ajal tuleks arvestada seadmete paigaldamise, hoolduse ja asendamise vajadustega ning koormuse kandv struktuur, lagi ja põrand tuleks mõistlikult kavandada.
Õhupuhastussüsteem: õhupuhastussüsteem on farmaatsiapuhastuste põhiasutus ning selle kujundamine ja valik mõjutavad otseselt taime puhtust. Üldiselt kasutatavad õhupuhastamise tehnoloogiad hõlmavad primaarset filtreerimist, keskmise efektiivsuse filtreerimist ja kõrge efektiivsusega filtreerimist jne ning vastavad kombinatsioonid tuleks valida vastavalt tegelikele vajadustele.
Airflow Organisatsioon: mõistlik õhuvoolu organisatsioon on puhta ruumi puhtuse säilitamise võti. Kujundus peab arvestama selliste teguritega nagu õhuvarustuse asukoht, kiirus ja suund, õhu- ja väljalaskeaõhk tagamaks, et õhuvool on ühtlane, stabiilne ja mitte kalduvus pöörisvooludele ja surnud nurkadele.
Puhas asuv kaunistamine: Puhtaruumi kaunistusmaterjalidel peaks olema hea puhtus, korrosioonikindlus ja tulekindlus. Tavaliselt kasutatavate dekoratsioonimaterjalide hulka kuuluvad puhtaruumi paneel, epoksüvaigu isetasand jne ning sobivad materjalid tuleks valida vastavalt tegelikele vajadustele ja puhtuse tasemele.
Abivõimalused: Farmaatsiapuhastusruumid peaksid olema varustatud ka vastavate abiruumidega, näiteks riietusruumid, tualetid, õhu dušid jne, tagamaks, et töötajad vastavad vastavatele puhtusandadele enne puhtasse piirkonda sisenemist.
3. tehnilised ja juhtimisprobleemid
Tehnilised väljakutsed: farmaatsiapuhastusruumide ehitamine hõlmab teadmisi ja tehnoloogiat mitmes professionaalses valdkonnas, näiteks arhitektuuriline disain, õhupuhastamine, automaatne juhtimine jne. Tegelikult ehitamisel tuleb need erialased teadmised orgaaniliselt ühendada, et tagada töötuba.
Juhtimisprobleemid: farmaatsiatoodete puhastusruumide haldamine hõlmab mitmeid aspekte, näiteks personalikoolitus, seadmete hooldus, keskkonnaseire jne, et tagada tehase normaalne toimimine ning ravimite tootmise kvaliteet ja ohutus on vaja luua a Täielik juhtimissüsteem ja hädaolukordade plaan tagada kõigi meetmete tõhusaks rakendamiseks.
Postiaeg: 19. veebruar-20125