- Üldised disainipõhimõtted
Funktsionaalne tsoneerimine
Puhas ruum tuleks jagada puhtaks alaks, peaaegu puhtaks alaks ja abialaks ning funktsionaalsed alad peaksid olema sõltumatud ja füüsiliselt isoleeritud.
Töötlemisprotsess peaks järgima ühesuunalise voolu põhimõtet, et vältida töötajate ja materjalide vahelist ristsaastumist.
Tuuma puhastusala peaks asuma hoone keskel või tuulepeal, et vähendada väliseid häireid.
Õhuvoolu korraldus
Ühesuunalise vooluga puhas ruum: vertikaalse või horisontaalse laminaarse voolu kasutamine õhuvoolu kiirusega 0,3–0,5 m/s, sobib kõrge puhtusastmega stsenaariumide jaoks, näiteks pooljuhtide ja biomeditsiini valdkonnas.
Mitte-ühesuunalise vooluga puhasruum: säilitab puhtuse tõhusa filtreerimise ja lahjendamise abil, ventilatsioonikiirusega 15–60 korda tunnis, sobib madala kuni keskmise puhtusastmega stsenaariumide jaoks, näiteks toidu ja kosmeetika jaoks.
Segatud vooluga puhas ruum: põhiala kasutab ühesuunalist voolu, samas kui ümbritsevad alad kasutavad mitte-ühesuunalist voolu, tasakaalustades kulusid ja tõhusust.
Rõhuvahe reguleerimine
Puhta ja mittepuhta ala vaheline rõhuerinevus on ≥5 Pa ja puhta ala ning välistingimustes asuva ala vaheline rõhuerinevus on ≥10 Pa.
Kõrvuti asetsevate puhaste alade vaheline rõhugradient peaks olema mõistlik ning kõrge puhtusastmega aladel peaks rõhk olema kõrgem kui madala puhtusastmega aladel.
- Tööstusharu klassifikatsiooni kujundamise nõuded
(1). Puhasruumid pooljuhtide tööstuses
Puhtusklass
Põhiprotsessiala (nt fotolitograafia ja söövitus) peab vastama standardi ISO 14644-1 1. või 10. tasemele, osakeste kontsentratsiooniga ≤ 3520 osakest/m3 (0,5 μm) ja abiala puhtusnõudeid saab leevendada standardini ISO 7 või 8.
Temperatuuri ja niiskuse reguleerimine
Temperatuur 22±1℃, suhteline õhuniiskus 40%~60%, kasutades konstantse temperatuuri ja niiskusega kliimaseadet.
Antistaatiline disain
Maapinnal kasutatakse juhtivat epoksüüdpõrandat või antistaatilist PVC-põrandat, mille takistus on ≤ 1*10^6Ω.
Personal peab kandma antistaatilisi riideid ja jalanõusid ning seadme maandustakistus peaks olema ≤12Ω.
Paigutuse näide
Põhiprotsessiala asub hoone keskel, seda ümbritsevad seadmete ruumid ja testimisruumid. Materjalid sisenevad õhulukkude kaudu ja töötajad sisenevad õhuduši kaudu.
Heitgaasisüsteem on eraldi seadistatud ja heitgaas filtreeritakse enne väljalaskmist HEPA filtriga.
(2). Puhasruum biofarmatseutilises tööstuses
Puhtusklass
Steriilse ettevalmistuse täitmise ala peab vastama klassile A (ISO 5) ja kohapeal klassile 100; rakukultuuri ja bakterite operatsioonialad peavad vastama klassile B (ISO 6), samas kui abialad (näiteks steriliseerimisruum ja materjalide ladustamine) peavad vastama tasemele C (ISO 7) või D (ISO 8).
Bioohutuse nõuded
Väga patogeensete mikroorganismidega seotud katsed tuleb läbi viia BSL-2 või BSL-3 laborites, mis on varustatud negatiivse rõhu keskkonnaga, kahekordse ukselukustusega ja avariisprinklersüsteemiga.
Steriliseerimisruum peaks kasutama tulekindlat ja kõrge temperatuuri taluvat materjali ning olema varustatud aurusterilisaatorite või vesinikperoksiidi pihustusdesinfitseerimisseadmetega.
Paigutuse näide
Bakteriruum ja rakuruum on eraldi seadistatud ja füüsiliselt isoleeritud puhtast täitealast. Materjal siseneb läbipääsukasti kaudu, personal aga vahetusruumi ja puhverruumi kaudu; väljalaskesüsteem on varustatud HEPA-filtri ja aktiivsöe adsorptsiooniseadmega.
(3). Puhasruumid toiduainetööstuses
Puhtusklass
Toiduainete pakendamise ruum peab vastama klassile 100000 (ISO 8), osakeste kontsentratsiooniga ≤ 3,52 miljonit/m3 (0,5 μm).
Tooraine töötlemise ja mittesöögikõlblike toiduainete pakendamise ruum peab vastama klassile 300000 (ISO 9).
Temperatuuri ja niiskuse reguleerimine
Temperatuurivahemik 18–26 ℃, suhteline õhuniiskus ≤75%, et vältida mikroorganismide kasvu kondensvees.
Paigutuse näide
Puhastusala (näiteks sisemine pakendamisruum) asub tuulepeal, samas kui kvaasipuhastusala (näiteks tooraine töötlemise ruum) asub tuulepeal;
Materjalid sisenevad läbi puhverruumi, personal aga läbi riietusruumi ning kätepesu- ja desinfitseerimisala. Väljatõmbesüsteem on varustatud põhi- ja keskfiltriga ning filtrivõrku vahetatakse regulaarselt.
(4). Puhasruum kosmeetikatööstuses
Puhtusklass
Emulgeerimis- ja täitmisruum peab vastama klassile 100 000 (ISO 8) ning tooraine ladustamis- ja pakkimisruum peab vastama klassile 300 000 (ISO 9).
Materjali valik
Seinad on kaetud hallitusvastase värvi või sandwich-paneelidega, põrandad on isetasanduvad epoksüüdvaiguga ja vuugid on tihendatud. Valgustid on tihendatud puhaste lampidega, et vältida tolmu kogunemist.
Paigutuse näide
Emulgeerimisruum ja täiteruum on eraldi seadistatud ja varustatud kohaliku 100. klassi puhastuslauaga; materjalid sisenevad läbipääsukasti, personal aga riietusruumi ja õhuduši kaudu; väljalaskesüsteem on varustatud aktiivsöe adsorptsiooniseadmega orgaaniliste lenduvate ühendite eemaldamiseks.
- Üldised tehnilised parameetrid
Müratõrje: Puhasruumi müra ≤65dB(A), kasutades madala müratasemega ventilaatorit ja summutit.
Valgustuskujundus: keskmine valgustatus > 500 lx, ühtlus > 0,7, kasutades varjuta lampi või puhast LED-lampi.
Värske õhu maht: Kui värske õhu maht inimese kohta tunnis on suurem kui 40 m3, on vaja kompenseerida väljatõmmet ja säilitada positiivne rõhk.
Hepa-filtreid vahetatakse iga 6–12 kuu tagant, põhi- ja keskfiltreid puhastatakse igakuiselt, põrandaid ja seinu puhastatakse ja desinfitseeritakse iganädalaselt, seadmete pindu pühitakse iga päev, õhku settivaid baktereid ja hõljuvaid osakesi tuvastatakse regulaarselt ning peetakse arvestust.
- Ohutus- ja hädaolukorra lahendus
Ohutu evakueerimine: Igal korrusel asuval puhtal alal peaks olema vähemalt kaks turvaväljapääsu ning evakuatsiooniuste avanemissuund peaks olema kooskõlas põgenemissuunaga. Duširuumi tuleb paigaldada möödaviiguuks, kui seal viibib rohkem kui 5 inimest.
Tulekustutusvahendid: Puhas piirkonnas on seadmete veekahjustuste vältimiseks gaasikustutussüsteem (näiteks heptafluoropropaan). Varustatud avariivalgustuse ja evakuatsioonimärkidega ning pideva elektrivarustuse ajaga üle 30 minuti.
Hädaolukorrale reageerimine: Bioohutuse labor on varustatud evakuatsiooniteede ja silmapesujaamadega. Kemikaalide hoiuruum on varustatud lekkekindlate kandikute ja imavate materjalidega.
Postituse aeg: 29. september 2025