Vanema puhasruumi tehase renoveerimine pole liiga keeruline, kuid siiski on palju samme ja kaalutlusi. Siin on mõned olulised punktid, mida meeles pidada:
1. Läbida tulekontroll ja paigaldada tulekustutusvahendid.
2. Hankige kohalikult tuletõrjeosakonnalt luba. Kui kõik projektid on heaks kiidetud, oodake kannatlikult kõiki vajalikke dokumente.
3. Hankige ehitusprojekti planeerimisluba ja hoone ehitusluba.
4. Hankige keskkonnamõju hindamine.
Kui tegemist on GMP puhasruumiga, on suurem osa seadmetest jätkuvalt kasutatavad. Seetõttu on GMP puhasruumi renoveerimise teaduslikke ja praktilisi kaalutlusi arvestades, mitte täieliku kapitaalremondiga, oluline kaaluda, kuidas nende renoveerimistega edasi minna. Siin on mõned kokkuvõtlikud lahendused.
1. Esmalt tuleb kindlaks määrata olemasolev puhasruumi põranda kõrgus ja kandetalade asukoht. Näiteks farmaatsia GMP puhasruumi ehitusprojekt näitab, et GMP puhasruumil on suur ruumivajadus ning väikese sammasvõrgu vahega tellis-betoon- ja raamkonstruktsiooniga nihkeseintega tööstusseadmeid ei saa moderniseerida.
2. Teiseks, tulevane ravimitootmine kuulub üldiselt C-klassi, seega ei ole tööstuslikule puhasruumile avaldatav üldine mõju üldiselt märkimisväärne. Kui aga tegemist on tuleohtlike ja plahvatusohtlike materjalidega, tuleb pöörata erilist tähelepanu.
3. Lõpuks, enamik renoveeritavaid GMP puhasruume on olnud kasutusel aastaid ja nende algsed funktsioonid on olnud erinevad, seega on vaja tehase kasutatavust ja praktilisust uuesti hinnata.
4. Arvestades vanade tööstuslike puhasruumide spetsiifilisi konstruktsioonilisi tingimusi, on üldiselt võimatu täielikult arvestada renoveerimisprojekti protsessipaigutuse nõuetega. Seetõttu on teaduslik ja õigeaegne rakendamine oluline, et tagada renoveerimistööde sujuv elluviimine. Lisaks peaks kavandatava renoveerimisprojekti uus paigutus hõlmama ka olemasoleva konstruktsiooni elemente.
5. Kliimaseadmete masinaruumi koormustöökoja paigutus arvestab üldiselt esmalt tootmisalaga ja seejärel peamise masinaruumi alaga, olenevalt konkreetsest olukorrast. Paljude vanemate GMP puhasruumide renoveerimisel on peamise masinaruumi koormusnõuded aga suuremad kui tootmisaladel, seega tuleb arvestada ka peamise masinaruumi alaga.
6. Seadmete puhul arvestage võimalikult palju ühenduvusega, näiteks uute ja vanade seadmete ühenduvusega pärast renoveerimist ning vanade seadmete kättesaadavusega. Vastasel juhul toob see kaasa märkimisväärseid kulusid ja raiskamist.
Lõpuks on oluline rõhutada, et kui GMP puhasruum vajab laiendamist või renoveerimist, peate kõigepealt esitama taotluse ja laskma kohalikul hooneohutuse hindamisettevõttel oma renoveerimiskava üle vaadata. Nende põhiprotseduuride järgimisest piisab, kuna need hõlmavad üldiselt kogu tehase renoveerimist. Seega saate valida sobiva meetodi vastavalt oma konkreetse tehase vajadustele.
Postituse aeg: 06.08.2025