Mõned inimesed võivad GMP puhasruumiga tuttavad olla, kuid enamik inimesi ei saa sellest ikkagi aru. Mõnel ei pruugi olla täielikku arusaamist isegi siis, kui ta midagi kuuleb, ja mõnikord võib olla midagi ja teadmisi, mida eriti professionaalne ehitaja ei tea. Kuna GMP puhasruumi jaotus tuleb teaduslikult jagada järgmiste tasemete alusel:
V: Puhta ruumi mõistlik kontroll; B: tootmisprotsessi nõuete täitmine;
C: lihtne hallata ja hooldada; D: avaliku süsteemi jaotus.
Kui mitmeks piirkonnaks tuleks GMP puhasruum jagada?
1. Tootmisala ja puhas abiruum
Sealhulgas puhtad ruumid personalile, puhasruumid materjali jaoks ja mõned elutoad jne. GMP puhasruumi tootmispiirkonnas on umbrohtu, veehoidlat ja linnaprügi. Etüleenoksiidi gaasi hoiuala on seatud ilma suhteliste kaitsemeetmeteta töötajate ühiselamu kõrvale ja näidisruum ettevõtte söökla kõrvale.
2. Halduspiirkond ja halduspiirkond
Sealhulgas kontori-, töö-, juhtimis- ja puhkeruumid jne. Tööstuslikud tehased ja rajatised peaksid vastama tootmiseeskirjadele ning tootmis-, haldusosakondade ja abialade ruumiline paigutus peaks olema tõhus ega tohi üksteist segada. Haldusosakondade ja tootmispiirkondade loomine toob kaasa vastastikuse takistuse ja ebateadusliku paigutuse.
3. Seadmete ala ja hoiuala
Sealhulgas ruumid kliimaseadmete puhastamiseks, elektriruumid, kõrge puhtusastmega vee ja gaasi ruumid, ruumid jahutus- ja kütteseadmete jaoks jne. Siinkohal tuleb arvestada mitte ainult GMP puhasruumi piisava siseruumiga, vaid ka temperatuuri ja keskkonna niiskuse eeskirjad ning varustatud temperatuuri ja niiskuse reguleerimisseadmete ja seireseadmete seadmetega. GMP puhasruumi lao- ja logistikaala peaks arvestama toorainete, pakenditoodete, vahetoodete, kaupade jne ladustamisstandardeid ja eeskirju ning teostama jaotatud ladustamist vastavalt olukordadele, nagu kontrolli ootamine, standardite täitmine, mittevastavus. standardite, tagastamise ja vahetamise või tagasikutsumise kohta, mis soodustab regulaarset järelevalvet.
Üldiselt on need vaid mõned valdkonnad GMP puhaste ruumide jaotuses ja loomulikult on olemas ka puhtad alad töötajate tolmuosakeste kontrollimiseks. Tegeliku olukorra põhjal võib olla vaja teha konkreetseid kohandusi.
Postitusaeg: 21. mai-2023