Vedeliku liikumine on lahutamatult seotud "rõhu erinevuse" mõjuga. Puhtas piirkonnas nimetatakse iga ruumi rõhu erinevust välisõhu suhtes "absoluutseks rõhu erinevuseks". Rõhu erinevust iga külgneva ruumi ja külgneva ala vahel nimetatakse "suhteliseks rõhu erinevuseks" või lühidalt "rõhu erinevuseks". Rõhu erinevus puhasruumi ja külgnevate ühendatud ruumide või ümbritsevate ruumide vahel on oluline vahend siseruumide puhtuse säilitamiseks või siseruumide saasteainete leviku piiramiseks. Erinevatel tööstusharudel on puhasruumide jaoks erinevad rõhu erinevuse nõuded. Täna jagame teiega mitmete levinud puhasruumide spetsifikatsioonide rõhu erinevuse nõudeid.
Farmaatsiatööstus
①Ravimite hea tootmistava sätestab: Rõhuerinevus puhaste ja mittepuhaste alade ning erinevate puhaste alade vahel ei tohiks olla väiksem kui 10 Pa. Vajadusel tuleks säilitada sobivaid rõhugradiente ka sama puhtusastmega erinevate funktsionaalsete alade (operatsioonisaalide) vahel.
②Veterinaarravimite tootmise hea tootmistava sätestab: erineva õhupuhtusastmega kõrvutiasetsevate puhaste ruumide (alade) staatilise rõhu erinevus peaks olema suurem kui 5 Pa.
Puhasruumi (ala) ja mittepuhasruumi (ala) vaheline staatiline rõhuerinevus peaks olema suurem kui 10 Pa.
Puhasruumi (ala) ja väliskeskkonna (sh väliskeskkonnaga otse ühendatud alad) vaheline staatiline rõhuerinevus peaks olema suurem kui 12 Pa ning olemas peaks olema rõhuerinevust näitav seade või jälgimis- ja häiresüsteem.
Bioloogiliste toodete puhasruumide töökodade puhul tuleks eespool nimetatud staatilise rõhu erinevuse absoluutväärtus määrata vastavalt protsessi nõuetele.
③"Farmaatsiatoodete puhaste ruumide projekteerimisstandardid" sätestavad: erineva õhupuhtusastmega meditsiiniliste puhaste ruumide ning puhaste ja mittepuhaste ruumide õhu staatilise rõhu erinevus ei tohiks olla väiksem kui 10 Pa ning meditsiiniliste puhaste ruumide ja välisõhu staatilise rõhu erinevus ei tohiks olla väiksem kui 10 Pa.
Lisaks peaksid järgmised farmaatsiatoodete puhasruumid olema varustatud rõhuerinevusi näitavate seadmetega:
Puhta ruumi ja mittepuhta ruumi vahel;
Erineva õhupuhtustasemega puhaste ruumide vahel
Sama puhtusastmega tootmispiirkonnas on olulisemaid operatsiooniruume, kus tuleb säilitada suhtelist negatiivset või positiivset rõhku;
Materjalipuhastusruumis olev õhulukk ja positiivse või negatiivse rõhuga õhulukk, et blokeerida õhuvoolu erineva puhtusastmega riietusruumide vahel personalipuhastusruumis;
Materjalide pidevaks transportimiseks puhasruumi ja sealt välja kasutatakse mehaanilisi vahendeid.
Järgmistes meditsiinilistes puhasruumides peaks olema külgnevate meditsiiniliste puhasruumidega võrreldes suhteline negatiivne rõhk:
Farmaatsiapuhastusruumid, mis tootmise ajal tolmu eraldavad;
Farmaatsiatoodete puhasruumid, kus tootmisprotsessis kasutatakse orgaanilisi lahusteid;
Meditsiinilised puhasruumid, mis tootmisprotsessi käigus tekitavad suures koguses kahjulikke aineid, kuumi ja niiskeid gaase ning lõhnu;
Penitsilliinide ja teiste spetsiaalsete ravimite rafineerimis-, kuivatamis- ja pakkimisruumid ning nende preparaatide pakkimisruumid.
Meditsiini- ja tervishoiutööstus
„Haigla puhaste kirurgiaosakondade ehituse tehnilised kirjeldused” sätestavad:
● Erineva puhtusastmega omavahel ühendatud puhasruumide vahel peaks kõrgema puhtusastmega ruumide rõhk olema madalama puhtusastmega ruumide suhtes suhteliselt positiivne. Minimaalne staatiline rõhuerinevus peaks olema suurem või võrdne 5 Pa ja maksimaalne staatiline rõhuerinevus peaks olema väiksem kui 20 Pa. Rõhuerinevus ei tohiks tekitada vilet ega mõjutada ukse avanemist.
● Sama puhtusastmega omavahel ühendatud puhasruumide vahel peaks olema sobiv rõhuerinevus, et säilitada vajalik õhuvoolu suund.
● Tugevalt saastunud ruumis peaks olema negatiivne rõhk külgnevates ühendatud ruumides ning minimaalne staatiline rõhuerinevus peaks olema suurem või võrdne 5 Pa-ga. Õhus levivate infektsioonide tõrjeks kasutatav operatsioonisaal peaks olema negatiivse rõhuga operatsioonisaal ja negatiivse rõhuga operatsioonisaalis peaks tehnilisel mezzanine'il selle ripplae kohal olema negatiivne rõhuerinevus veidi madalam kui "0".
● Puhas ala peaks säilitama positiivse rõhu sellega ühendatud mittepuhta ala suhtes ning minimaalne staatiline rõhuerinevus peaks olema suurem või võrdne 5 Pa-ga.
Toiduainetööstus
"Toiduainetetööstuse puhasruumide ehituse tehnilised kirjeldused" sätestavad:
● Kõrvuti ühendatud puhaste ruumide ning puhaste ja mittepuhaste alade vahel peaks staatiline rõhuerinevus olema ≥5 Pa. Puhas alal peaks olema välisõhu suhtes positiivne rõhuerinevus ≥10 Pa.
● Ruumis, kus saastumine toimub, tuleks hoida suhteliselt negatiivset rõhku. Ruumides, kus saastumise kontrolli nõuded on kõrged, tuleks hoida suhteliselt positiivset rõhku.
● Kui tootmisvoo toimimiseks on vaja avada puhasruumi seina auk, on soovitatav hoida suunatud õhuvool augu juures puhta ruumi kõrgema tasemega küljelt puhta ruumi alumise külje poole läbi augu. Õhuvoolu keskmine kiirus augu juures peaks olema ≥ 0,2 m/s.
Täppistöötlemine
① „Elektroonikatööstuse puhaste ruumide projekteerimiskoodeks“ juhib tähelepanu sellele, et puhta ruumi (ala) ja ümbritseva ruumi vahel tuleks säilitada teatud staatiline rõhuerinevus. Staatiline rõhuerinevus peaks vastama järgmistele eeskirjadele:
● Iga puhta ruumi (ala) ja ümbritseva ruumi vaheline staatiline rõhuerinevus tuleks määrata vastavalt tootmisprotsessi nõuetele;
● Erineva tasemega puhaste ruumide (alade) staatiline rõhuerinevus peaks olema suurem või võrdne 5 Pa-ga;
● Puhasruumi (ala) ja mittepuhasruumi (ala) vaheline staatiline rõhuerinevus peaks olema suurem kui 5 Pa;
● Puhasruumi (ala) ja välisõhu vaheline staatiline rõhuerinevus peaks olema suurem kui 10 Pa.
② „Puhasruumi projekteerimiskoodeks” sätestab:
Puhasruumi (ala) ja ümbritseva ruumi vahel tuleb säilitada teatud rõhuerinevus ning positiivne või negatiivne rõhuerinevus tuleks säilitada vastavalt protsessi nõuetele.
Erineva tasemega puhaste ruumide rõhuerinevus ei tohiks olla väiksem kui 5 Pa, puhaste ja mittepuhaste alade rõhuerinevus ei tohiks olla väiksem kui 5 Pa ning puhaste ja välistingimustes asuvate alade rõhuerinevus ei tohiks olla väiksem kui 10 Pa.
Puhasruumis erinevate rõhu diferentsiaalväärtuste säilitamiseks vajalik õhu diferentsiaalrõhk tuleks määrata õmblusmeetodi või õhuvahetusmeetodi abil vastavalt puhta ruumi omadustele.
Sissepuhke- ja väljatõmbesüsteemide avamine ja sulgemine peaksid olema omavahel ühendatud. Õige puhasruumi blokeerimisjärjestuse korral tuleks esmalt käivitada õhu sissepuhkeventilaator ning seejärel tagasivoolu- ja väljatõmbeventilaator; sulgemisel tuleks blokeerimisjärjestus vastupidiseks muuta. Negatiivse rõhuga puhasruumide blokeerimisprotseduur peaks olema vastupidine ülaltoodule positiivse rõhuga puhasruumide puhul.
Puhaste ruumide puhul, kus töö ei toimu pidevalt, saab töökorras õhuvarustuse seadistada vastavalt tootmisprotsessi nõuetele ja paigaldada puhastuskliimaseadmed.
Postituse aeg: 19. september 2023