Vedeliku liikumine on lahutamatu "rõhuvahe" mõjust. Puhtal alal nimetatakse iga ruumi rõhkude erinevust välisõhu suhtes "absoluutseks rõhuerinevuseks". Rõhu erinevust iga külgneva ruumi ja külgneva ala vahel nimetatakse "suhteliseks rõhu erinevuseks" või lühidalt "rõhu erinevuseks". Rõhuvahe puhta ruumi ja külgnevate ühendatud ruumide või ümbritsevate ruumide vahel on oluline vahend siseruumide puhtuse säilitamiseks või siseruumide saasteainete leviku piiramiseks. Erinevates tööstusharudes on puhaste ruumide jaoks erinevad rõhu erinevuse nõuded. Täna jagame teiega mitmete tavaliste puhaste ruumide spetsifikatsioonide rõhuvahe nõudeid.
Farmaatsiatööstus
①Farmaatsiatoodete hea tootmistava näeb ette: rõhuerinevus puhaste ja mittepuhaste alade ning erinevate puhaste alade vahel ei tohi olla väiksem kui 10 Pa. Vajadusel tuleks säilitada ka sobivaid rõhugradiente sama puhtustasemega erinevate funktsionaalsete piirkondade (operatsiooniruumide) vahel.
② "Veterinaarravimite tootmise hea tootmistava" näeb ette: staatilise rõhu erinevus kõrvuti asuvate puhaste ruumide (alade) vahel, mille õhupuhtus on erinev, peaks olema suurem kui 5 Pa.
Staatilise rõhu erinevus puhta ruumi (pindala) ja mittepuhta ruumi (pindala) vahel peaks olema suurem kui 10 Pa.
Staatiline rõhkude erinevus puhta ruumi (ala) ja välisõhu (kaasa arvatud otse välistingimustega ühendatud alad) vahel peaks olema suurem kui 12 Pa ning peaks olema seade rõhuerinevuse näitamiseks või seire- ja häiresüsteem.
Bioloogiliste toodete puhaste ruumide töökodade puhul tuleks eespool nimetatud staatilise rõhu erinevuse absoluutväärtus määrata vastavalt protsessi nõuetele.
③ "Pharmaceutical Clean Room Design Standards" sätestab: õhu staatilise rõhu erinevus meditsiiniliste puhaste ruumide vahel, mille õhupuhtus on erinev, ning puhaste ruumide ja mittepuhaste ruumide vahel ei tohiks olla väiksem kui 10 Pa ning staatilise rõhu erinevus meditsiiniliste puhaste ruumide ja välisõhu rõhk ei tohiks olla alla 10 Pa.
Lisaks peaksid järgmised farmaatsia puhasruumid olema varustatud rõhuerinevust näitavate seadmetega:
Puhta ruumi ja mittepuhta ruumi vahel;
Erineva õhupuhtuse tasemega puhaste ruumide vahel
Sama puhtustasemega tootmispiirkonnas on olulisemad operatsiooniruumid, mis peavad hoidma suhtelist alarõhku või ülerõhku;
Õhulukk materjalipuhastusruumis ja ülerõhu- või alarõhuõhulukk, et tõkestada õhuvoolu erinevate puhtusastmetega riietusruumide vahel personali puhastusruumis;
Materjalide pidevaks transportimiseks puhtasse ruumi ja sealt välja kasutatakse mehaanilisi vahendeid.
Järgmised meditsiinilised puhasruumid peaksid säilitama suhtelise negatiivse rõhu külgnevate meditsiiniliste puhaste ruumidega:
Farmatseutilised puhtad ruumid, mis eraldavad tootmise ajal tolmu;
Farmaatsiapuhastusruumid, kus tootmisprotsessis kasutatakse orgaanilisi lahusteid;
Meditsiinilised puhasruumid, mis toodavad tootmisprotsessi käigus suures koguses kahjulikke aineid, kuumi ja niiskeid gaase ning lõhnu;
Penitsilliinide ja muude eriravimite rafineerimis-, kuivatus- ja pakkimisruumid ning nende preparaatide pakkimisruumid.
Meditsiini- ja tervishoiutööstus
"Haiglate puhta kirurgia osakondade ehitamise tehnilised kirjeldused" sätestab:
● Erineva puhtusastmega omavahel ühendatud puhaste ruumide vahel peaksid kõrgema puhtusega ruumid säilitama suhteliselt positiivse surve madalama puhtusega ruumidele. Minimaalne staatilise rõhu erinevus peaks olema suurem või võrdne 5 Pa ja maksimaalne staatilise rõhu erinevus peab olema väiksem kui 20 Pa. Rõhu erinevus ei tohiks põhjustada vilet ega mõjutada ukse avanemist.
● Nõutava õhuvoolu suuna säilitamiseks peab sama puhtustasemega ühendatud puhaste ruumide vahel olema sobiv rõhuerinevus.
● Tugevalt saastunud ruum peaks hoidma alarõhku külgnevate ühendatud ruumide suhtes ja minimaalne staatilise rõhu erinevus peaks olema suurem või võrdne 5Pa. Õhu kaudu levivate nakkuste tõrjeks kasutatav operatsioonisaal peaks olema alarõhuga operatsioonisaal ja alarõhuga operatsioonisaal peaks hoidma alarõhu erinevust veidi madalamal kui "0" ripplae tehnilisel vahekorrusel.
● Puhas ala peab säilitama positiivse rõhu sellega ühendatud mittepuhtale alale ja minimaalne staatilise rõhu erinevus peab olema suurem või võrdne 5 Pa.
Toiduainetööstus
"Toiduainetööstuse puhaste ruumide ehitamise tehnilised kirjeldused" sätestab:
● Kõrvuti ühendatud puhaste ruumide ning puhaste ja mittepuhaste alade vahel tuleb säilitada staatiline rõhkude erinevus ≥5 Pa. Puhas ala peaks säilitama positiivse rõhu erinevuse ≥10 Pa välistingimustes.
● Ruumi, kus saastumine toimub, tuleb hoida suhteliselt negatiivse rõhu all. Kõrgete saastetõrjenõuetega ruumides peaks säilima suhteliselt positiivne rõhk.
● Kui tootmisvoolu toimimine nõuab puhastusruumi seinas augu avamist, on soovitatav säilitada õhuvoolu suunaline õhuvool sellelt küljelt, mis asub puhta ruumi kõrgemal tasemel puhta ruumi alumisele küljele. auk. Õhuvoolu keskmine õhukiirus augu juures peaks olema ≥ 0,2 m/s.
Täppis tootmine
① "Elektroonilise tööstuse puhta ruumi kujundamise kood" juhib tähelepanu sellele, et puhta ruumi (ala) ja ümbritseva ruumi vahel tuleks säilitada teatav staatilise rõhu erinevus. Staatilise rõhu erinevus peaks vastama järgmistele eeskirjadele:
● Staatilise rõhu erinevus iga puhta ruumi (ala) ja ümbritseva ruumi vahel tuleks kindlaks määrata vastavalt tootmisprotsessi nõuetele;
● staatilise rõhu erinevus erineva tasemega puhaste ruumide (pindade) vahel peaks olema suurem või võrdne 5Pa;
● Staatilise rõhu erinevus puhta ruumi (pindala) ja mittepuhta ruumi (pindala) vahel peaks olema suurem kui 5 Pa;
● Staatilise rõhu erinevus puhta ruumi (ala) ja välistingimustes peab olema suurem kui 10 Pa.
② "Puhta ruumi kujunduskood" näeb ette:
Puhta ruumi (ala) ja ümbritseva ruumi vahel tuleb säilitada teatud rõhuerinevus ning vastavalt protsessi nõuetele tuleb säilitada positiivne või negatiivne rõhuerinevus.
Erineva tasemega puhaste ruumide rõhuerinevus ei tohiks olla väiksem kui 5 Pa, puhaste alade ja mittepuhaste alade vaheline rõhuerinevus ei tohiks olla väiksem kui 5 Pa ning rõhuerinevus puhaste alade ja välistingimustes ei tohiks olla väiksem kui 10 Pa.
Erinevate rõhkude erinevuste väärtuste säilitamiseks puhtas ruumis vajalik diferentsiaalrõhu õhk tuleks määrata õmblusmeetodi või õhuvahetusmeetodi abil vastavalt puhta ruumi omadustele.
Sissepuhkeõhu- ja väljalaskesüsteemide avamine ja sulgemine peaks olema blokeeritud. Õiges puhta ruumi blokeerimisjärjestuses tuleks kõigepealt käivitada õhu sissepuhkeventilaator ja seejärel tagasivoolu ventilaator ja väljatõmbeventilaator; sulgemisel peaks blokeerimisjärjestus olema vastupidine. Alarõhupuhasruumide blokeerimise protseduur peaks olema vastupidine ülaltoodule positiivse rõhuga puhaste ruumide puhul.
Mittepideva tööga puhaste ruumide jaoks saab vastavalt tootmisprotsessi nõuetele seadistada valves oleva õhuvarustuse ja läbi viia puhastuskliima.
Postitusaeg: 19. september 2023