Puhastamise ja desinfitseerimise eesmärk on tagada, et puhasruum vastab nõutavale mikroobse puhtuse tasemele sobiva aja jooksul. Seetõttu on puhasruumi puhastamine ja desinfitseerimine saastumise kontrolli olulised komponendid. Järgnevalt on toodud kaheksa peamist puhastamise ja desinfitseerimise sammu, et tagada puhasruumi "puhtus".
1. Puhastamise ja desinfitseerimise õige mõistmine
Puhastamine ja desinfitseerimine on kaks erinevat mõistet, mida mõnikord segamini aetakse. Puhastamine hõlmab peamiselt pesuvahendite kasutamist ja seda tuleks teha enne desinfitseerimist. Pesuained puhastavad pindu, eemaldades pinnalt "õli" (näiteks tolmu ja rasva). Rasvaärastus on enne desinfitseerimist oluline samm, kuna mida rohkem pinnale jääb õli, seda vähem efektiivne on desinfitseerimine.
Pesuvahendid tungivad üldiselt õli sisse, vähendades selle pinnatugevust (õli kleepub pinnale), et seda eemaldada (laias laastus suurendavad pesuvahendid vee puhastusvõimet).
Desinfitseerimine hõlmab keemilist steriliseerimist, mis võib hävitada suure hulga mikroobseid vegetatiivseid vorme (mõned desinfitseerimisvahendid on ka sporitsiidid).
2. Sobivaimate puhastus- ja desinfitseerimisvahendite valimine
Sobivaimate puhastus- ja desinfitseerimisvahendite valimine on ülioluline. Puhasruumi haldajad peavad tagama puhastus- ja desinfitseerimisvahendite tõhususe ning valima igale puhasruumi tüübile sobivad puhastus- ja desinfitseerimisvahendid. Oluline on märkida, et mõnda puhastus- ja desinfitseerimisvahendit ei saa segada.
Puhastusvahendi valimisel on oluline arvestada järgmiste punktidega:
a) Puhastusvahend peaks olema neutraalne ja mitteioonne.
b) Puhastusvahend ei tohiks vahutada.
c) Puhastusvahend peaks olema desinfitseerimisvahendiga ühilduv (st puhastusvahendi jäägid ei tohiks desinfitseerimisvahendi tõhusust kahjustada).
Desinfitseerimisvahendi valimisel tuleks arvestada järgmiste punktidega:
a) GMP eeskirjade täitmiseks tuleks kahte desinfitseerimisvahendit vaheldumisi kasutada. Kuigi reguleerivad asutused nõuavad kahe erineva desinfitseerimisvahendi kasutamist, ei ole see teaduslikult võttes vajalik. Selle probleemi lahendamiseks tuleks valida kaks erineva tõhususega desinfitseerimisvahendit. Soovitatav on valida üks desinfitseerimisvahend, mis hävitab bakterite eoseid.
b) Desinfektsioonivahendil peaks olema lai toimespekter, mis tähendab, et see hävitab tõhusalt laia valikut mikroobseid vegetatiivseid vorme, sealhulgas nii gramnegatiivseid kui ka grampositiivseid baktereid.
c) Ideaalis peaks desinfitseerimisvahend olema kiiretoimeline. Desinfitseerimise kiirus sõltub kokkupuuteajast, mis on vajalik desinfitseerimisvahendi mikroobipopulatsiooni hävitamiseks. See kokkupuuteaeg on aeg, mille jooksul pind, millele desinfitseerimisvahendit kantakse, peab jääma märjaks.
d) Orgaanilised jäägid ja pesuvahendi jäägid ei tohi mõjutada desinfitseerimisvahendi tõhusust.
e) Kõrgema klassi puhasruumide (nt ISO 14644 klass 5 ja 7) puhul peavad desinfitseerimisvahendid olema steriilsed või steriliseerima puhasruumi operaatorid.
f) Desinfektsioonivahend peab sobima kasutamiseks puhasruumi töötemperatuuril. Kui puhasruum on külmkapp, tuleb desinfitseerimisvahendi efektiivsust sellel temperatuuril kontrollida.
g) Desinfektsioonivahend ei tohi desinfitseeritavaid materjale kahjustada. Kui kahjustused on tõenäolised, tuleb võtta meetmeid nende vältimiseks. Paljud bakterite eoseid hävitavad desinfitseerimisvahendid sisaldavad kloori, mis võib kahjustada materjale, näiteks roostevaba terast, kui jääke pärast kasutamist kohe ei eemaldata.
h) Desinfektsioonivahend peab olema kasutajatele ohutu ja vastama kohalikele tervise- ja ohutusnõuetele.
i) Desinfektsioonivahend peaks olema ökonoomne, kergesti lahjendatav ja saadaval sobivates anumates, näiteks käeshoitavates pihustuspudelites. 3. Erinevat tüüpi desinfitseerimisvahendite mõistmine
Desinfektsioonivahendeid on mitut erinevat tüüpi, mis sobivad erinevateks desinfitseerimisviisideks ja millel on mikroorganismide vastu erinev efektiivsusaste. Desinfektsioonivahendid võivad mikroobirakkudele mõjuda mitmel erineval viisil, sealhulgas sihtides rakuseina, tsütoplasmaatilist membraani (kus fosfolipiidid ja ensüümid pakuvad mitmesuguseid seedimise sihtmärke) või tsütoplasmat. Nende desinfitseerimisvahendite tüüpide erinevuste mõistmine on eriti oluline eoseid hävitavate ja mittehävitavate desinfitseerimisvahendite vahel valimisel (eristades mitteoksüdeerivaid ja oksüdeerivaid kemikaale).
Mitteoksüdeerivate desinfitseerimisvahendite hulka kuuluvad alkoholid, aldehüüdid, amfoteersed pindaktiivsed ained, biguaniidid, fenoolid ja kvaternaarsed ammooniumühendid. Oksüdeerivate desinfitseerimisvahendite hulka kuuluvad halogeenid ja oksüdeerivad ained, näiteks peräädikhape ja kloordioksiid.
4. Desinfektsioonivahendite valideerimine
Valideerimine hõlmab laboratoorseid katseid, kasutades kas AOAC (Ameerika) või Euroopa standardeid. Mõned katsed saab teha desinfitseerimisvahendi tootja, teised tuleb läbi viia ettevõttesiseselt. Desinfitseerimisvahendi valideerimine hõlmab provokatsioonitestimist, mis hõlmab erineva kontsentratsiooniga desinfitseerimislahuste (suspensioonidena) testimist, erinevate pindade testimist ja erinevate mikroorganismide, sealhulgas asutusest eraldatud mikroorganismide desinfitseerimise efektiivsuse testimist.
5. Desinfitseerimisvahendi tõhusust mõjutavad tegurid
Praktikas võivad desinfitseerimisvahendite tõhusust mõjutada paljud tegurid. Nende tegurite mõistmine on desinfitseerimistegevuse edukuse tagamiseks ülioluline. Desinfitseerimisvahendite tõhusust mõjutavad tegurid on järgmised:
a) Kontsentratsioon: Just kontsentratsiooni valik tagab mikroobide kõrgeima hävitamise määra. Arusaam, et kõrgem desinfitseerimisvahendi kontsentratsioon hävitab rohkem baktereid, on müüt, kuna desinfitseerimisvahendid on tõhusad ainult õige kontsentratsiooni korral.
b) Kestus: Desinfektsioonivahendi pealekandmise kestus on ülioluline. Desinfektsioonivahendil on vaja piisavalt aega, et see seonduks mikroorganismidega, tungiks läbi rakuseinte ja jõuaks sihtkohta.
c) Mikroorganismide arv ja tüüp. Desinfektsioonivahendid on teatud mikroobsete vegetatiivsete vormide vastu vähem tõhusad. Näiteks kui agregeerub suur rühm iseseisvaid mikroobseid eoseid, on desinfitseerimisvahendid, millel puudub võime bakteriaalseid eoseid hävitada, ebaefektiivsed. d) Temperatuur ja pH: Igal desinfitseerimisvahendil on optimaalse efektiivsuse saavutamiseks optimaalne pH ja temperatuurivahemik. Kui temperatuur ja pH on väljaspool neid vahemikke, väheneb desinfitseerimisvahendi efektiivsus.
6. Puhastusvahendid
Desinfitseerimiseks ja puhastamiseks kasutatavad materjalid peavad olema sobivad ja suutma iga pesuvahendit ja desinfitseerimisvahendit ühtlaselt õhukese kihi peale kanda. Steriilsete tootmisalade põrandatel, seadmete pindadel ja seintel kasutatavad puhastus- ja desinfitseerimisvahendid peavad olema puhasruumisertifikaadiga ja osakestevabad (nt lausriie, ebemevaba fliis).
7. Puhastustehnikad
Puhastus- ja desinfitseerimismeetodid on üliolulised. Kui pesu- ja desinfitseerimisvahendeid ei kasutata õigesti, ei puhasta need pindu tõhusalt. Desinfitseerimisvahendid ei pääse õlisele pinnakihile, mis viib rajatises mikroobse saastumise taseme tõusuni. Kehtestatud peavad olema kindlaksmääratud puhastus- ja desinfitseerimisprotseduurid, näiteks:
Pühkige tolm ja praht ära (vajadusel); Pühkige pesuvahendi lahusega, et veenduda pesuvahendi kuivamises; Pühkige desinfitseerimislahusega, et hoida kokkupuutepinnad niisked ja säilitada kokkupuuteaeg; Pühkige süsteveega või 70% isopropüülalkoholiga (IPA), et eemaldada desinfitseerimisvahendi jäägid.
8. Puhastamise ja desinfitseerimise tõhususe jälgimine
Puhastamise ja desinfitseerimise tõhusust hinnatakse peamiselt puhasruumi keskkonnaseire tulemuste kaudu. See hindamine viiakse läbi mikroorganismide sisalduse määramiseks pindadelt proovide võtmise teel, kasutades puuteplaate ja tampoone. Kui tulemused ei ole ettenähtud piirnormide või ettevõtte sisekontrolli standardite piires, võib probleeme olla puhastus- ja desinfitseerimisvahendite, puhastamise sageduse või puhastusmeetodiga. Kui tulemused vastavad standarditele, saavad puhasruumi juhid enesekindlalt väita, et puhasruum on tõeliselt "puhas".
Kokkuvõte
Ülaltoodud loetelus on kaheksa sammu puhasruumi puhtuse säilitamiseks puhastus- ja desinfitseerimisvahendite abil. Soovitatav on need sammud integreerida standardsetesse tööprotseduuridesse (SOP) ning pakkuda koolitust operaatoritele ja juhtkonnale. Kui rajatis on valideeritud ja kontrolli all, on kõige olulisem kasutada õigeid meetodeid või tehnikaid, sobivaid puhastus- ja desinfitseerimisvahendeid ning puhastada ja desinfitseerida rajatist pidevalt ettenähtud intervallidega. Nii püsib puhasruum puhas.
Postituse aeg: 13. okt 2025