- Puhasruumiga seotud kontseptsioonid
Puhas ala on piiratud ruum, kus õhus on kontrollitud hõljuvate osakeste kontsentratsioon. Selle konstruktsioon ja kasutamine peaksid vähendama osakeste sissetungi, teket ja püsimist ruumis. Ruumi muid olulisi parameetreid, nagu temperatuur, niiskus ja rõhk, on vaja kontrollida. Õhu puhtus viitab tolmuosakeste sisaldusele õhus puhtas keskkonnas. Mida kõrgem on tolmu kontsentratsioon, seda madalam on puhtus ja mida madalam on tolmu kontsentratsioon, seda kõrgem on puhtus. Õhu puhtuse taset iseloomustab õhu puhtuse tase ja seda taset väljendatakse õhus töötamise ajal mõõdetud tolmu kontsentratsioonina. Hõljuvad osakesed viitavad õhus sisalduvatele tahketele ja vedelatele osakestele suurusega 0,15 μm, mida kasutatakse õhu puhtuse klassifitseerimiseks.
- Puhaste ruumide klassifikatsioon
(1). Puhtusastme järgi jaguneb see 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8. ja 9. tasemeks. 9. tase on madalaim tase.
(2). Õhuvoolu korralduse klassifikatsiooni kohaselt saab puhasruumid jagada kolme kategooriasse: ühesuunaline vool, laminaarne vool ja puhasruum. Õhuvool, millel on paralleelsed voolujooned ühes suunas ja ühtlane tuulekiirus ristlõikes. Nende hulgas on horisontaaltasapinnaga risti olev ühesuunaline vool vertikaalne ühesuunaline vool ja horisontaaltasapinnaga paralleelne ühesuunaline vool horisontaalne ühesuunaline vool. Turbulentne mitte-ühesuunaline vool puhasruum: iga puhasruum, mille õhuvool ei vasta ühesuunalise voolu määratlusele. Segatud vooluga puhasruum: puhasruum, mille õhuvool ühendab ühesuunalise ja mitte-ühesuunalise voolu.
(3). Puhasruumid saab jagada tööstuslikeks puhasruumideks ja bioloogilisteks puhasruumideks vastavalt õhus leiduvate ja kontrollitavate osakeste klassifikatsioonile. Tööstuslike puhasruumide peamised kontrollparameetrid on temperatuur, niiskus, õhukiirus, õhuvoolu korraldus ja puhtus. Bioloogiliste ja tööstuslike puhasruumide erinevus seisneb selles, et kontrollparameetrid suurendavad bakterite kontsentratsiooni kontrollruumis.
(4). Puhaste ruumide tuvastamise staatust saab jagada kolme kategooriasse.
①Tühi puhas ruum kõigi seadmetega. Kõik torustikud on ühendatud ja töötavad, kuid puuduvad tootmisseadmed, materjalid ja tootmispersonal.
②Staatiline puhasruum koos kõigi seadmetega. Tootmisseadmed on puhasruumi paigaldatud ja omaniku ning tarnija vahel kokkulepitud viisil testitud, kuid kohapeal tootmispersonali ei ole.
③Dünaamilised rajatised on ettenähtud viisil töökorras ja kohapeal on ettenähtud viisil töötamiseks ettenähtud personal.
- Puhasruumi kliimaseadme ja üldise kliimaseadme erinevus
Puhasruumi kliimaseade on teatud tüüpi kliimaseadmete projekt. Sellel on lisaks teatud nõuetele siseõhu temperatuurile, niiskusele ja tuule kiirusele ka kõrgemad nõuded õhus sisalduvate tolmuosakeste arvule ja bakterite kontsentratsioonile. Seetõttu on sellel lisaks ventilatsiooniprojektide projekteerimisele ja ehitamisele ka erinõuded ja vastavad tehnilised meetmed hoone paigutuse, materjalide valiku, ehitusprotsessi, ehitustavade, vee, kütte ja elektri ning protsessi enda projekteerimise ja ehitamise kohta. Selle maksumus suureneb vastavalt. Peamised parameetrid
Üldine kliimaseade keskendub temperatuuri, niiskuse ja värske õhu hulga varustamisele, samas kui puhaste ruumide kliimaseade keskendub siseõhu tolmusisalduse, tuule kiiruse ja ventilatsioonisageduse kontrollimisele. Ruumides, kus on temperatuuri ja niiskuse nõuded, on need ka peamised kontrollparameetrid. Bakterite sisaldus on ka üks peamisi kontrollparameetreid bioloogiliste puhaste ruumide puhul. Filtreerimine tähendab, et üldisel kliimaseadmel on ainult primaarne filtreerimine ja kõrgem nõue on keskmise filtreerimise puhul. Puhaste ruumide kliimaseade vajab kolmetasemelist filtreerimist, st primaarset, keskmist ja HEPA kolmetasemelist filtreerimist või jämedat, keskmist ja sub-HEPA kolmetasemelist filtreerimist. Lisaks bioloogilise puhaste ruumide õhuvarustussüsteemi kolmeastmelisele filtreerimisele on loomade erilise lõhna kõrvaldamiseks ja keskkonnareostuse vältimiseks väljalaskesüsteem varustatud ka sekundaarse HEPA filtreerimise või toksiliste adsorptsioonfiltreerimisega vastavalt erinevatele olukordadele.
Siseruumide rõhunõuded
Üldise kliimaseadme puhul ei ole siseruumide rõhule erinõudeid, samas kui puhta õhu konditsioneerimisel on erinevate puhaste alade positiivse rõhu väärtuste osas erinevad nõuded, et vältida välise saastunud õhu sissetungimist või erinevate ainete vastastikust mõju erinevates tootmistöökodades. Samuti on nõuded negatiivse rõhu reguleerimiseks negatiivse rõhuga puhasruumides.
Materjalid ja seadmed
Puhasruumi kliimaseadmel on erinõuded materjalide ja seadmete valiku, töötlemistehnoloogia, töötlemis- ja paigalduskeskkonna ning seadmete komponentide ladustamiskeskkonna osas, et vältida välisreostust. See ei ole saadaval ka üldistes kliimaseadmetes. Õhutiheduse nõuded Kuigi üldistel kliimaseadmetel on nõuded süsteemi õhutihedusele ja õhu läbilaskvusele, on puhaste kliimaseadmete nõuded siiski palju kõrgemad kui üldistel kliimaseadmetel. Selle tuvastusmeetoditel ja iga protsessi standarditel on ranged meetmed ja tuvastusnõuded.
Muud nõuded
Üldised konditsioneeritud ruumid on varustatud hoone paigutuse, soojustehnika jms nõuetega, kuid materjalivaliku ja õhutiheduse nõuete osas ei pöörata erilist tähelepanu. Lisaks hoonete välimuse üldistele nõuetele keskendub puhta kliimaseadmega hoone kvaliteedi hindamine tolmu, tolmu ja lekete vältimisele. Ehitusprotsessi korralduse ja kattumise nõuded on väga ranged, et vältida ümbertöötlemist ja pragusid, mis võivad põhjustada lekkeid. Samuti on ranged nõuded muud tüüpi tööde koordineerimisele ja nõuetele, keskendudes peamiselt lekete vältimisele, välise saastunud õhu imbumise vältimisele puhasruumi ja tolmu kogunemise vältimisele puhasruumis.
4. Puhasruumi valmimise vastuvõtmine
Pärast puhasruumi valmimist ja kasutuselevõttu on vaja teostada toimivuse mõõtmine ja vastuvõtmine; süsteemi kapitaalremondi või uuendamise korral tuleb läbi viia ka põhjalik mõõtmine ning enne mõõtmist tuleb täielikult mõista puhasruumi üldist olukorda. Peamine sisu hõlmab puhastuskliimaseadme tasapinna-, lõike- ja süsteemiskeeme ning protsessi paigutust, õhukeskkonna tingimuste nõudeid, puhtusastet, temperatuuri, niiskust, tuule kiirust jne, õhu töötlemise plaani, tagastusõhku, heitgaaside mahtu ja õhuvoolu korraldust, inimeste ja esemete puhastusplaani, puhasruumi kasutamist, tehaseala ja selle ümbruse reostust jne.
(1). Puhasruumi valmimis- ja vastuvõtukontrolli käigus tuleb läbi viia järgmised välikontrolli nõuded.
①Erinevate torustike, automaatsete tulekustutusseadmete ja puhastuskliimaseadmete, kliimaseadmete, ventilaatorite, puhastuskliimaseadmete, HEPA õhufiltrite ja õhuduširuumide paigaldus peab olema korrektne, kindel ja tihe ning nende kõrvalekalded peavad vastama asjakohastele eeskirjadele.
②HEPA ja keskmise suurusega õhufiltrite ühendus tugiraamiga ning õhukanali ja seadme vaheline ühendus peab olema usaldusväärselt tihendatud.
③ Erinevad reguleerimisseadised peavad olema tihedad, reguleerimiseks painduvad ja hõlpsasti kasutatavad.
④Puhastusõhu konditsioneeri kastil, staatilise rõhu kastil, õhukanalisüsteemil ning sisse- ja väljavooluõhu väljundavadel ei tohi olla tolmu.
⑤Puhtaruumi sisesein, laepind ja põrand peavad olema siledad, tasased, ühtlase värvusega, tolmu- ja staatilise elektrivabad.
6. Puhasruumi läbivate õhu sisse- ja väljalaskeavade ning erinevate lõppseadmete, torustike, valgustus- ja elektriliinide torustike ning protsessiseadmete tihendustöötlus peab olema range ja usaldusväärne.
⑦Kõik puhasruumis olevad jaotuskilbid, kapid ning puhasruumi sisenevad elektrijuhtmed ja toruavad peavad olema usaldusväärselt tihendatud.
⑧Kõik värvimis- ja isolatsioonitööd peavad vastama asjakohastele eeskirjadele.
(2). Puhasruumi tootmise lõpetamiseks ja vastuvõtmiseks vajalike tööde teostamine.
①Kõigi katsetusnõuetega seadmete ühe masina proovikäivitus peaks vastama seadmete tehniliste dokumentide asjakohastele sätetele. Mehaaniliste seadmete üldised nõuded peaksid vastama ka asjakohastele riiklikele eeskirjadele ja asjakohastele tööstusstandarditele mehaaniliste seadmete ehitamise ja paigaldamise kohta. Tavaliselt hõlmavad puhtas ruumis katsetatavad seadmed kliimaseadmeid, õhuvarustus- ja rõhuventilaatorkaste, väljatõmbeseadmeid, puhastustööpinke, staatilised isepuhastid, puhastuskuivatuskaste, puhastuskappe ja muid kohalikke puhastusseadmeid, samuti õhuduširuume, jääkrõhuventiile, tolmuimejapuhastusseadmeid jne.
②Pärast ühe masina proovikäitamise kvalifitseerimist tuleb õhuvarustussüsteemi, tagasivooluõhu süsteemi ja väljalaskesüsteemi õhumahu ja õhurõhu reguleerimisseadmed seadistada ja reguleerida nii, et iga süsteemi õhumahu jaotus vastaks projekteerimisnõuetele. Selle katsetamisetapi eesmärk on peamiselt kliimaseadme puhastussüsteemi reguleerimine ja tasakaalustamine, mida tuleb sageli mitu korda korrata. See katse on peamiselt töövõtja ülesanne ja ehitaja hooldusjuhtimise personal peaks süsteemiga tutvuma. Selle põhjal on süsteemi ühine proovikäitamise aeg, mis hõlmab nii külma- kui ka soojusallikaid, üldiselt vähemalt 8 tundi. Nõutav on, et süsteemi erinevate seadmete komponentide, sealhulgas puhastuskliimaseadme, automaatse reguleerimisseadme jne ühendus ja koordineerimine toimiks korrektselt ja ilma ebanormaalsete nähtusteta.
5. Puhasruumi tuvastamise protsessi voog
Kõik mõõtmisel kasutatavad instrumendid ja seadmed tuleb identifitseerida, kalibreerida või kalibreerida vastavalt eeskirjadele. Enne mõõtmist tuleb süsteem, puhasruum, masinaruum jne põhjalikult puhastada; pärast puhastamist ja süsteemi seadistamist tuleb seda teatud aja jooksul pidevalt tööle panna ning seejärel lekke tuvastamise ja muude elementide mõõtmised läbi viia.
(1) Puhasruumi mõõtmise kord on järgmine:
1. Ventilaatori õhupuhur;
2. Siseruumide koristamine;
3. Reguleerige õhuhulka;
4. Paigaldage keskmise efektiivsusega filter;
5. Paigaldage suure efektiivsusega filter;
6. Süsteemi toimimine;
7. Kõrgefektiivne filtri lekke tuvastamine;
8. Reguleerige õhuhulka;
9. Reguleerige siseruumides staatilise rõhu erinevust;
10. Reguleerige temperatuuri ja niiskust;
11. Ühefaasilise vooluga puhasruumi ristlõike keskmise kiiruse ja kiiruse ebaühtluse määramine;
12. Siseruumide puhtuse mõõtmine;
13. Siseruumides hõljuvate bakterite ja settivate bakterite määramine;
14. Tootmisseadmetega seotud tööd ja seadistused.
(2) Kontrolli alus hõlmab seadmete spetsifikatsioone, jooniseid, projekteerimisdokumente ja tehnilisi andmeid, mis jagunevad kahte järgmisse kategooriasse.
1. Projekteerimisdokumendid, projektimuudatusi ja nendega seotud kokkuleppeid tõendavad dokumendid ning valmimisjoonised.
2. Seadmete tehnilised andmed.
3. "Puhasruumi projekteerimisspetsifikatsioonid", "Ventilatsiooni- ja kliimaseadmete ehituskvaliteedi vastuvõtu spetsifikatsioonid" ehituse ja paigalduse jaoks
6. Kontrolliindikaatorid
Õhu maht või õhukiirus, siseruumide staatilise rõhu erinevus, õhu puhtuse tase, ventilatsiooniajad, siseruumides hõljuvad bakterid ja settivad bakterid, temperatuur ja suhteline õhuniiskus, keskmine kiirus, kiiruse ebaühtlus, müra, õhuvoolu muster, isepuhastumisaeg, saasteainete leke, valgustus, formaldehüüd ja bakterite kontsentratsioon.
(1). Haigla puhas operatsioonisaal: tuule kiirus, ventilatsiooniajad, staatiline rõhuerinevus, puhtustase, temperatuur ja niiskus, müra, valgustus ja bakterite kontsentratsioon.
(2). Puhasruumid farmaatsiatööstuses: õhu puhtuse tase, staatiline rõhuerinevus, tuule kiirus või õhu maht, õhuvoolu muster, temperatuur, suhteline õhuniiskus, valgustus, müra, isepuhastumisaeg, paigaldatud filtri leke, hõljuvad bakterid ja settivad bakterid.
(3). Elektroonikatööstuse puhasruumid: õhu puhtuse tase, staatiline rõhuerinevus, tuule kiirus või õhu maht, õhuvoolu muster, temperatuur, suhteline õhuniiskus, valgustus, müra ja isepuhastumisaeg.
(4). Toiduainetööstuse puhasruumid: suunatud õhuvool, staatiline rõhuerinevus, puhtus, õhus hõljuvad bakterid, õhus settivad bakterid, müra, valgustus, temperatuur, suhteline õhuniiskus, isepuhastumisaeg, formaldehüüd, õhu kiirus I klassi tööala ristlõikes, õhu kiirus arendusava juures ja värske õhu maht.
Postituse aeg: 11. märts 2025