1. Sissejuhatus hepa-filtrisse
Nagu me kõik teame, on farmaatsiatööstuses äärmiselt kõrged hügieeni- ja ohutusnõuded. Kui tehases on tolmu, põhjustab see reostust, tervisekahjustusi ja plahvatusohtu. Seetõttu on HEPA-filtrite kasutamine hädavajalik. Millised on HEPA-filtrite kasutamise standardid, vahetusaeg, vahetusparameetrid ja näidustused? Kuidas peaksid kõrgete puhtusnõuetega farmaatsiatöökojad valima HEPA-filtreid? Farmaatsiatööstuses on HEPA-filtrid terminalifiltrid, mida kasutatakse õhu töötlemiseks ja filtreerimiseks tootmisruumides. Aseptiline tootmine nõuab HEPA-filtrite kohustuslikku kasutamist ning mõnikord kasutatakse seda tahkete ja pooltahkete ravimvormide tootmisel. Farmaatsia puhasruum erineb teistest tööstuslikest puhasruumidest. Erinevus seisneb selles, et preparaatide ja toorainete aseptilisel tootmisel on vaja kontrollida mitte ainult õhus hõljuvaid osakesi, vaid ka mikroorganismide arvu. Seetõttu on farmaatsiatehase kliimaseadmel ka steriliseerimine, steriliseerimine, desinfitseerimine ja muud meetodid mikroorganismide tõrjeks asjakohaste eeskirjade piires. Õhufilter kasutab poorseid filtrimaterjale, et püüda õhuvoolust tolmu kinni, puhastada õhku ja puhastada tolmune õhk ning suunata see ruumi, et tagada ruumi õhu puhtus. Suuremate nõuetega farmaatsiatöökodades kasutatakse filtreerimiseks tavaliselt geeltihendiga HEPA-filtreid. Geeltihendiga HEPA-filtreid kasutatakse peamiselt alla 0,3 μm suuruste osakeste püüdmiseks. Neil on parem tihendus, kõrge filtreerimise efektiivsus, madal voolutakistus ja neid saab pikka aega kasutada, et vähendada hilisemate tarbekaupade kulusid, pakkudes puhast õhku farmaatsiaettevõtete puhastele töökodadele. HEPA-filtreid kontrollitakse tavaliselt enne tehasest lahkumist lekke suhtes, kuid mitteprofessionaalid peavad käitlemise ja paigaldamise ajal pöörama rohkem tähelepanu. Ebaõige paigaldamine põhjustab mõnikord saasteainete lekkimist raamist puhasruumi, seega tehakse pärast paigaldamist tavaliselt lekke tuvastamise teste, et kinnitada, kas filtrimaterjal on kahjustatud; kas kast lekib; kas filter on õigesti paigaldatud. Samuti tuleks hilisemal kasutamisel regulaarselt kontrollida, et tagada filtri filtreerimise efektiivsuse vastavus tootmisnõuetele. Tavaliselt kasutatavate protsesside hulka kuuluvad minivolt-HEPA-filtrid, sügavavolt-HEPA-filtrid, geeltihendiga HEPA-filtrid jne, mis saavutavad puhtuse eesmärgi õhu filtreerimise ja voolu abil, et filtreerida õhust tolmuosakesed välja. Samuti on oluline filtri (kihi) koormus ning üles- ja allavoolu rõhu erinevus. Kui filtri üles- ja allavoolu rõhuerinevus suureneb, suureneb ka sissepuhke- ja väljatõmbeõhu süsteemi energiatarve, et säilitada vajalik õhuvahetuste arv. Selliste filtrite üles- ja allavoolu rõhuerinevus võib suurendada ventilatsioonisüsteemi jõudluspiiri.
2. Asendusstandard
Olenemata sellest, kas tegemist on puhastuskliimaseadme otsa paigaldatud HEPA-filtriga või HEPA-kasti paigaldatud HEPA-filtriga, peavad neil olema täpsed tööaja, puhtuse ja õhuhulga andmed, mis on asendamise aluseks. Näiteks normaalse kasutamise korral võib HEPA-filtri kasutusiga olla üle ühe aasta. Kui esiosa kaitse on hea, võib HEPA-filtri kasutusiga olla üle kahe aasta ilma probleemideta. Loomulikult sõltub see ka HEPA-filtri kvaliteedist või isegi kauem. Puhastusseadmetesse paigaldatud HEPA-filtri, näiteks õhuduši HEPA-filtri kasutusiga võib olla üle kahe aasta, kui esiosa primaarfilter on hästi kaitstud; näiteks puhta töölaua HEPA-filtri puhul saame HEPA-filtri vahetada puhastuslaua rõhu diferentsiaalmõõturi abil. Puhastuslaua HEPA-filter saab HEPA õhufiltri õhukiiruse tuvastamise kaudu määrata parima aja õhufiltri vahetamiseks. Kui tegemist on FFU ventilaatori filtriseadme HEPA õhufiltriga, vahetatakse HEPA filter PLC juhtimissüsteemi või rõhu diferentsiaalmõõturi käsu abil. Farmaatsiatehastes HEPA filtrite vahetamise tingimused, mis on sätestatud puhaste töökodade projekteerimisspetsifikatsioonides, on järgmised: õhuvoolu kiirust vähendatakse miinimumini, üldiselt alla 0,35 m/s; takistus saavutab 2 korda suurema esialgse takistuse väärtuse ja on ettevõtete poolt üldiselt seatud 1,5-kordseks; parandamatu lekke korral ei tohiks remondipunktide arv ületada 3 punkti ja remondi kogupindala ei tohiks ületada 3% ning ühe punkti remondipindala ei tohiks olla suurem kui 2 cm * 2 cm. Mõned meie kogenud õhufiltrite paigaldajad on kokku võtnud väärtusliku kogemuse ja siin tutvustame HEPA filtreid farmaatsiatehastes, lootes aidata teil õhufiltri vahetamiseks parimat aega täpsemalt aru saada. Kui rõhu diferentsiaalmõõtur näitab, et õhufiltri takistus ulatub 2–3 korda suuremaks esialgsest takistusest kliimaseadmes, tuleks õhufilter hooldada või välja vahetada. Diferentsiaalrõhumõõturi puudumisel saate otsustada, kas see on vaja vahetada, järgmise lihtsa kaheosalise vormingu abil: jälgige õhufiltri ülemise ja alumise tuulekülje filtrimaterjali värvi. Kui õhu väljalaskeküljel oleva filtrimaterjali värvus hakkab mustaks muutuma, peaksite selle väljavahetamiseks valmistuma; puudutage õhufiltri õhu väljalaskeküljel olevat filtrimaterjali käega. Kui teie käel on palju tolmu, peaksite selle väljavahetamiseks valmistuma; registreerige õhufiltri vahetusstaatus mitu korda ja tehke kokkuvõte parimast vahetustsüklist; kui rõhuerinevus puhta ruumi ja naaberruumi vahel langeb oluliselt enne, kui HEPA õhufilter saavutab lõpliku takistuse, võib olla, et primaarse ja sekundaarse filtri takistus on liiga suur ja peaksite selle väljavahetamiseks valmistuma; kui puhta ruumi puhtus ei vasta projekteerimisnõuetele või tekib negatiivne rõhk ning primaarse ja sekundaarse efektiivsusega õhufiltrid ei ole veel vahetamise ajaks jõudnud, võib olla, et HEPA filtri takistus on liiga suur ja peaksite selle väljavahetamiseks valmistuma.
3. Kasutusiga
Tavapärase kasutamise korral vahetatakse farmaatsiatehases HEPA-filtrit iga 1–2 aasta tagant (sõltuvalt eri piirkondade suhtelisest õhukvaliteedist) ja need andmed on väga erinevad. Kogemusandmeid saab leida alles konkreetse projekti puhul pärast puhasruumi toimimise kontrollimist ning puhasruumi jaoks sobivaid kogemusandmeid saab esitada ainult puhasruumi õhuduši kohta. HEPA-filtrite kasutusiga mõjutavad tegurid: (1). Välised tegurid: Väliskeskkond. Kui puhasruumi taga on suur tee või teeäär, on palju tolmu, mis mõjutab otseselt HEPA-filtrite kasutamist ja nende kasutusiga lüheneb oluliselt. (Seetõttu on asukoha valik väga oluline) (2). Ventilatsioonikanali esi- ja keskotsas on tavaliselt primaar- ja keskfiltrid. Eesmärk on HEPA-filtrite parem kaitsmine ja kasutamine, vahetuste arvu vähendamine ja kulude vähendamine. Kui esiotsa filtreerimist ei tehta õigesti, lüheneb ka HEPA-filtri kasutusiga. Kui primaar- ja keskfiltrid otse eemaldada, lüheneb HEPA-filtri kasutusiga oluliselt. Sisemised tegurid: Nagu me kõik teame, mõjutab HEPA-filtri efektiivne filtreerimisala ehk tolmupeetusvõime otseselt HEPA-filtri kasutamist. Selle kasutamine on pöördvõrdeline efektiivse filtreerimisalaga. Mida suurem on efektiivne pindala, seda väiksem on selle takistus ja seda pikem on kasutusiga. HEPA-filtrite valimisel on soovitatav pöörata rohkem tähelepanu efektiivsele filtreerimisalale ja takistusele. HEPA-filtri kõrvalekalle on vältimatu. Kas see vajab vahetamist, tuleb see kohapeal proovide võtmise ja testimise teel kindlaks teha. Kui asendusstandard on saavutatud, tuleb see kontrollida ja välja vahetada. Seetõttu ei saa filtri eluea empiirilist väärtust rakendusalas meelevaldselt laiendada. Kui süsteemi konstruktsioon on ebamõistlik, värske õhu töötlemine pole paigas ja puhta ruumi õhuduši tolmukontrolli plaan on ebateaduslik, on farmaatsiatehase HEPA-filtri kasutusiga kindlasti lühike ja mõned tuleb isegi vähem kui aasta pärast välja vahetada. Seotud testid: (1). Rõhu erinevuse jälgimine: kui rõhu erinevus enne ja pärast filtrit saavutab seatud väärtuse, näitab see tavaliselt, et filter tuleb välja vahetada; (2). Kasutusiga: vaadake filtri nimikasutusiga, aga hinnake ka koos tegelike tingimustega; (3). Puhtuse muutus: kui töökoja õhu puhtus langeb oluliselt, võib olla filtri jõudlus langenud ja tuleb kaaluda väljavahetamist; (4). Kogemuspõhine hindamine: tehke põhjalik hinnang, mis põhineb varasemal kasutuskogemusel ja filtri seisukorra vaatlusel; (5). Kontrollige filtri füüsilisi kahjustusi, värvimuutusi, plekke, tihendite vahesid ning raami ja sõela värvimuutust või korrosiooni; (6). Tehke filtri terviklikkuse test, lekke test tolmuosakeste loenduriga ja registreerige tulemused vastavalt vajadusele.
Postituse aeg: 23. juuni 2025