ISO 7 GMP farmatseutiline puhas tuba

Farmatseutilist puhast tuba kasutatakse peamiselt salvi, tahke, siirupi, infusioonikomplekti jms. GMP ja ISO 14644 standardit käsitletakse tavaliselt selles valdkonnas. Selle eesmärk on ehitada teaduslik ja range steriilne puhas ruum, protsess, töö- ja juhtimissüsteem ning kõrvaldada äärmiselt kõik võimalikud ja potentsiaalsed bioloogilised aktiivsused, tolmuosakesed ja ristsaastumine, et toota kvaliteetseid ja hügieenilisi ravimeid. Peaks keskenduma keskkonnakontrolli võtmepunktile ja kasutama eelistatud võimalusena äsja energiasäästlikku tehnoloogiat. Kui see on lõpuks kontrollitud ja kvalifitseeritud, peab kohalik toidu- ja ravimiamet enne tootmise alustamist heaks kiitma. GMP farmatseutiline puhaste tubade insenerilahendused ja saastekontrolli tehnoloogia on üks peamisi vahendeid GMP eduka rakendamise tagamiseks. Professionaalse puhta ruumi võtmeklahvilahenduse pakkujana saame pakkuda GMP-d ühekordse teenuse esialgsest kavandamisest lõppoperatsioonini, näiteks personalivoolu ja materjali voolulahendused, puhta ruumisüsteemi süsteem, puhas tuba HVAC-süsteem, puhas ruum elektrisüsteem, puhas toa seiresüsteem , protsessi torujuhtmesüsteem ja muud üldised paigaldusteenused jne. Saame pakkuda keskkonnalahendusi, mis vastavad GMP -le, FED 209D, ISO14644 ja EN1822 rahvusvahelised standardid ning kandideerida Energiasäästlik tehnoloogia.