ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room

Farmaatsia puhastusruumi kasutatakse peamiselt salvide, tahkete ainete, siirupite, infusioonikomplektide jms valmistamisel. Selles valdkonnas võetakse tavaliselt arvesse GMP ja ISO 14644 standardit. Eesmärgiks on rajada teaduslik ja range steriilne puhasruumi keskkond, protsess, töö- ja juhtimissüsteem ning välistada ülimalt igasugune võimalik ja võimalik bioloogiline aktiivsus, tolmuosakesed ja ristsaastumine, et toota kvaliteetset ja hügieenilist ravimit. Peaks keskenduma keskkonnakontrolli võtmepunktile ja kasutama eelistatud võimalusena uut energiasäästlikku tehnoloogiat. Kui see on lõplikult kontrollitud ja kvalifitseeritud, peab see enne tootmisse panemist heaks kiitma kohalik toidu- ja ravimiamet. GMP farmaatsia puhasruumi insenertehnilised lahendused ja saastetõrjetehnoloogia on üks peamisi vahendeid GMP eduka rakendamise tagamiseks. Professionaalse puhaste ruumide käivitusvalmis lahenduste pakkujana saame pakkuda GMP ühekordset teenust alates esialgsest planeerimisest kuni lõppoperatsioonini, nagu personalivoo ja materjalivoo lahendused, puhta ruumi struktuurisüsteem, puhaste ruumide HVAC-süsteem, puhaste ruumide elektrisüsteem, puhaste ruumide seiresüsteem , protsessi torustiku süsteem ja muud üldised paigaldust toetavad teenused jne. Pakume keskkonnalahendusi, mis vastavad GMP, Fed 209D, ISO14644 ja EN1822 rahvusvahelistele standarditele ning rakendavad energiasäästlikku tehnoloogiat.