ISO 7 GMP farmaatsiatoodete puhas ruum

Farmaatsiapuhasruumi kasutatakse peamiselt salvide, tahkete ainete, siirupite, infusioonikomplektide jms tootmiseks. Selles valdkonnas arvestatakse tavaliselt GMP ja ISO 14644 standarditega. Eesmärk on luua teaduslik ja range steriilne puhasruumi keskkond, protsess, toimimine ja juhtimissüsteem ning kõrvaldada täielikult igasugune võimalik ja potentsiaalne bioloogiline aktiivsus, tolmuosakesed ja ristsaastumine, et toota kvaliteetseid ja hügieenilisi ravimeid. Keskenduda tuleks keskkonnakontrolli põhipunktile ja eelistatud valikuna kasutada uusi energiasäästlikke tehnoloogiaid. Kui see on lõpuks kontrollitud ja kvalifitseeritud, peab see enne tootmisse panemist saama kohaliku Toidu- ja Ravimiameti heakskiidu. GMP farmaatsiapuhasruumi tehnilised lahendused ja saastekontrolli tehnoloogia on üks peamisi vahendeid GMP eduka rakendamise tagamiseks. Professionaalse puhasruumide võtmed-kätte lahenduste pakkujana saame pakkuda GMP-le vastavat teenust alates esialgsest planeerimisest kuni lõpliku toimimiseni, nagu personali ja materjalivoo lahendused, puhasruumide struktuurisüsteem, puhasruumide HVAC-süsteem, puhasruumide elektrisüsteem, puhasruumide jälgimissüsteem, protsessitorustiku süsteem ja muud üldised paigaldust toetavad teenused jne. Pakume keskkonnalahendusi, mis vastavad GMP, Fed 209D, ISO14644 ja EN1822 rahvusvahelistele standarditele ning rakendavad energiasäästlikku tehnoloogiat.